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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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特變電工沈陽變壓器集團有限公司檢測中心

檢測項：出線端子標志檢驗檢測樣品：電流互感器標準：GB 1208-2006 《電流互感器》 IEC 60044-1:2003 《互感器第1部分:電流互感器》 JB/T 5356-2002 《電流互感器試驗導則》

檢測項：絕緣電阻測量檢測樣品：電流互感器標準：GB 1208-2006 《電流互感器》 IEC 60044-1:2003 《互感器第1部分:電流互感器》 JB/T 5356-2002 《電流互感器試驗導則》

檢測項：繞組電阻測量檢測樣品：電流互感器標準：GB 1208-2006 《電流互感器》 IEC 60044-1:2003 《互感器第1部分:電流互感器》 JB/T 5356-2002 《電流互感器試驗導則》

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阿爾斯通電網技術中心有限公司實驗室

檢測項：工頻電壓檢測樣品：電磁式電流互感器標準：GB 20840.1-2010 互感器第1部分：通用技術要求 IEC 61869-1:2007 互感器第1部分：通用技術要求 GB 1208-2006 電流互感器 IEC 61869-2:2012 互感器2部分：電流互感器的補充要求

檢測項：局部放電測量檢測樣品：電磁式電流互感器標準：GB 20840.1-2010 互感器第1部分：通用技術要求 IEC 61869-1:2007 互感器第1部分：通用技術要求 GB 1208-2006 電流互感器 IEC 61869-2:2012 互感器2部分：電流互感器的補充要求

檢測項：機械強度試驗檢測樣品：電磁式電流互感器標準：GB 20840.1-2010 互感器第1部分：通用技術要求 IEC 61869-1:2007 互感器第1部分：通用技術要求 GB 1208-2006 電流互感器 IEC 61869-2:2012 互感器2部分：電流互感器的補充要求

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山東電力研究院

檢測項：密封試驗檢測樣品：電流互感器標準：GB1208-2006《電流互感器》

檢測項：端子標志試驗檢測樣品：電流互感器標準：GB1208-2006《電流互感器》

檢測項：介質損耗因數（tanδ）測量檢測樣品：電流互感器標準：GB1208-2006《電流互感器》

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無錫市計量檢定測試中心

檢測項：部分項目檢測樣品：互感器標準：GB1208-2006 電流互感器

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東北電力科學研究院有限公司

檢測項：絕緣油試驗檢測樣品：電流互感器標準：電流互感器 GB 1208-2006

檢測項：溫升試驗檢測樣品：電流互感器標準：電流互感器 GB 1208-2006

檢測項：絕緣試驗檢測樣品：電流互感器標準：電流互感器 GB 1208-2006

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北京市計量檢測科學研究院

檢測項：電流互感器檢測樣品：失真度測量儀標準：電流互感器GB 1208-2006

檢測項：電流互感器檢測樣品：失真度測量儀標準：電流互感器 GB 1208-2006

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中國測試技術研究院

檢測項：全項目檢測樣品：電流互感器標準：電流互感器 GB1208-2006

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北京市電力公司電能計量中心

檢測項：外觀檢查檢測樣品：電壓互感器標準：《電磁式電壓互感器》 GB 1207-2006

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檢測項：局部放電測量檢測樣品：電流互感器標準：《電流互感器》 GB 1208-2006

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檢測項：電容量測試檢測樣品：互感器標準：電流互感器 GB1208-2006 電磁式電壓互感器 GB1207-2006 電容式電壓互感器 GB/T4703-2007

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南京電氣（集團）有限責任公司檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：電流互感器標準：電流互感器GB1208-2006互感器第1部分:電流互感器IEC60044-1:2003(中文)

檢測項：部分項目檢測樣品：電流互感器標準：電流互感器 GB 1208-2006 互感器第1部分:電流互感器 IEC 60044-1:2003

檢測項：部分參數檢測樣品：電壓互感器標準：電磁式電壓互感器GB1207-2006

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