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泌尿X射線機

簡介

泌尿X射線機

簡介

泌尿X射線機產品描述：通常由X射線發生裝置、圖像顯示系統、專用泌尿床組成。X射線透視攝影設備。

泌尿X射線機預期用途：用于泌尿科、婦科、胃腸道等X射線透視和攝影，獲得影像供臨床診斷用。

泌尿X射線機品名舉例：泌尿X射線機

泌尿X射線機管理類別：Ⅱ

泌尿X射線機相關指導原則：
1、醫用X射線診斷設備（第三類）注冊技術審查指導原則
2、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則

泌尿X射線機相關標準：
1、GB 9706.254-2020 醫用電氣設備第2-54部分：X射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能專用要求
2、GB 9706.263-2020 醫用電氣設備第2-63部分：口外成像牙科X射線機基本安全和基本性能專用要求
3、GB 9706.265-2021 醫用電氣設備第2-65部分：口內成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求
4、YY/T 0707-2020 移動式攝影 X 射線機專用技術條件

泌尿X射線機相關檢測項目：
1 . 最大輸出電功率《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
2 . 標稱電功率《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
3 . X射線管電壓《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
4 . X射線管電流《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
5 . 加載時間《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
6 . 電流時間積《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
7 . 防過載《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
8 . 輻射劑量《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
9 . 偽影《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
10 . 空間分辨率《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
11 . 低對比度分辨率《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
12 . 動態范圍《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
13 . 影像均勻性《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
14 . 圖像亮度穩定度《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
15 . 成像時間《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
16 . 透視恢復時間《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
17 . 數據傳輸時的透視性能《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
18 . 劑量指示《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
19 . 運動范圍《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
20 . 長度指示值《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
21 . 角度指示值《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
22 . 顯示器支撐裝置《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
23 . 支撐裝置附屬設備《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
24 . 制動力《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
25 . 啟動力《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
26 . 承重《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
27 . 運動防護《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
28 . 噪聲《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
29 . 進液和消毒《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
30 . 軟件功能《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
31 . 圖像信號接口《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
32 . 高壓電纜插頭、插座《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
33 . 外觀《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
34 . 環境試驗《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
35 . 安全《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
36 . 電功率《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
37 . 加載因素及控制《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
38 . 成像性能《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
39 . 支撐裝置機械性能《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》
40 . 安全要求《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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檢測項：結晶性檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅸ D

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杭州市食品藥品檢驗研究院（杭州市醫療器械檢驗研究院)

檢測項：發泡量檢測樣品：藥品標準：《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

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青海省食品藥品檢驗所

檢測項：最低裝量(裝量) 檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄Ⅹ F、ⅠC、ⅠF、ⅠK、ⅠS、ⅠT、ⅠU/一部附錄Ⅻ C附錄ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

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江陰市計量測試檢定所

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泌尿X射線機

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