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可吸收接骨螺釘

簡介

可吸收接骨螺釘

簡介

單/多部件可吸收骨固定器械產品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、復合材料等制成。

單/多部件可吸收骨固定器預期用途：用于非承重部位的骨折內固定術、截骨術、關節融合術中骨折部位的固定。

單/多部件可吸收骨固定器品名舉例：可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統

單/多部件可吸收骨固定器管理類別：Ⅲ

單/多部件可吸收骨固定器相關指導原則：
1、可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件可吸收骨固定器相關標準：
1、13-01 骨接合植入物其他標準
2、YY 0341.1-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物電解液中電偶腐蝕試驗方法

單/多部件可吸收骨固定器相關檢測項目：
1 . 幾何特性《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 壓彎性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 彎曲性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 側板彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 單次壓彎試驗《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 靜態四點彎曲《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
9 . 彎曲疲勞《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
10 . 靜態扭轉《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
11 . 彎曲疲勞強度《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中國石油集團渤海石油裝備制造有限公司金屬材料及制品檢測中心

檢測項：沖擊吸收功檢測樣品：鋼板、鋼管、型鋼標準：金屬材料拉伸試驗方法 ASTM E8/E8M-13a

檢測項：沖擊吸收功檢測樣品：鋼板、鋼管、型鋼標準：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T229-2007

檢測項：硫檢測樣品：鋼板、鋼管、型鋼標準：鋼鐵總碳硫含量的測定高頻感應爐燃燒后紅外線吸收法（常規方法） GB/T 20123-2006

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江蘇法爾勝材料分析測試有限公司

檢測項：沖擊吸收功檢測樣品：高強度螺栓標準：GB 50205-2001 《鋼結構工程施工質量驗收規范》

檢測項：碳檢測樣品：金屬材料標準：GB/T 20123-2006/ ISO 15350:2000 《鋼鐵總碳硫含量的測定高頻感應爐燃燒后紅外吸收法》

檢測項：硫檢測樣品：金屬材料標準：DIN EN ISO 9556-2002 《鋼和鐵全碳量的測定：電感應爐中燃燒后紅外線吸收法》

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遼寧出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：沖擊吸收功檢測樣品：鐵磁材料標準：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法GB/T229-2007

檢測項：氟硫草定檢測樣品：糙米及大米標準：糧谷中475種農藥及相關化學品殘留量的測定氣相色譜-質譜法 GB/T 19649-2006

檢測項：除草定檢測樣品：糙米及大米標準：糧谷中475種農藥及相關化學品殘留量的測定氣相色譜-質譜法 GB/T 19649-2006

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重慶儀表功能材料檢測所

檢測項：沖擊吸收功檢測樣品：鐵磁材料標準：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法GB/T229-2007

檢測項：碳、硫檢測樣品：鋼鐵材料標準：鋼鐵總碳硫含量的測定高頻感應爐燃燒后紅外吸收法（常規方法） GB/T 20123-2006

檢測項：氧檢測樣品：鋼鐵材料標準：鋼鐵氧含量的測定脈沖加熱惰性氣熔融紅外吸收法 GB/T11261-2006

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上海寶鋼化工有限公司寶山分公司化驗室

檢測項：沖擊吸收功檢測樣品：緊固件機械性能標準：《緊固件機械性能不銹鋼螺栓、螺釘和螺柱機械性能》 GB/T3098.6-2000

檢測項：沖擊吸收功檢測樣品：鋼網架螺栓球節點用高強度螺栓標準：《鋼網架螺栓球節點用高強度螺栓》 GB/T16939-1997

檢測項：重金屬檢測樣品：紡織品標準：《紡織品重金屬的測定第1部分：原子吸收分光光度法》 GB/T 17593.1-2006

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蕭山區質量計量監測中心

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上海外高橋造船有限公司理化試驗所

檢測項：沖擊吸收功/KV2、KU2 檢測樣品：石油產品標準：焊接接頭沖擊試驗方法 GB/T2650-2008

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西寧特殊鋼股份有限公司技術質量中心實驗室

檢測項：沖擊吸收功檢測樣品：金屬和金屬制品標準：金屬夏比缺口沖擊試驗方法 GB/T229-2007

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檢測項：碳檢測樣品：鋼鐵標準：鋼鐵總碳硫含量的測定高頻感應爐燃燒后紅外吸收法(常規方法) GB/T 20123-2006

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上海寶世威石油鋼管制造有限公司質檢中心

檢測項：沖擊吸收功檢測樣品：焊接接頭標準：焊接接頭沖擊試驗方法 GB/T 2650-2008

檢測項：沖擊吸收功檢測樣品：金屬和金屬制品標準：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法GB/T229-2007 、《金屬材料缺口沖擊試驗方法》ASTM E23-2007

檢測項：沖擊吸收功檢測樣品：金屬和金屬制品標準：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法GB/T229-2007 金屬材料缺口沖擊試驗方法 ASTM E23-2007

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南金兆集團有限公司化驗中心

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檢測項：硫檢測樣品：鋼鐵材料標準：鋼鐵及合金硫含量的測定方法感應爐燃燒后紅外吸收法 GB/T 223.85-2009

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