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器械夾

簡介

器械夾

簡介

器械夾產(chǎn)品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

器械夾預(yù)期用途：用于顯微手術(shù)時夾持牽引線。

器械夾品名舉例：顯微牽線夾

器械夾管理類別：Ⅰ

器械夾相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則

器械夾相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價　第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
7 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標(biāo)志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院分析測試中心

檢測項：滅菌與消毒器械滅菌效果鑒定試驗檢測樣品：消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）第二部份消毒產(chǎn)品檢驗技術(shù)規(guī)范2.1.5

機構(gòu)所在地：四川省成都市更多相關(guān)信息>>

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中山市疾病預(yù)防控制中心（中山市衛(wèi)生檢驗中心、中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院中山研究院）

檢測項：滅菌與消毒器械載體定量殺菌試驗檢測樣品：消毒滅菌效果標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002）第二部分2.1.5

機構(gòu)所在地：廣東省中山市更多相關(guān)信息>>

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河北省疾病預(yù)防控制中心（河北省衛(wèi)生檢測中心、河北省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、河北省職業(yè)病防治院）

檢測項：消毒劑對醫(yī)療器械的消毒模擬現(xiàn)場試驗檢測樣品：消殺產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002）2.1.2.2

檢測項：消毒劑對醫(yī)療器械模擬現(xiàn)場滅菌試驗檢測樣品：消殺產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：GB-26372-2010《戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》7

檢測項：消毒劑對醫(yī)療器械模擬現(xiàn)場滅菌試驗檢測樣品：消殺產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002）2.1.2.3

機構(gòu)所在地：河北省石家莊市更多相關(guān)信息>>

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黑龍江省疾病控制中心(黑龍江省公共衛(wèi)生監(jiān)測檢驗中心）

檢測項：醫(yī)療器械消毒（滅菌）效果檢測樣品：消毒與消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002）3.17.5 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB15982-2012

檢測項：消毒劑對醫(yī)療器械消毒模擬現(xiàn)場試驗檢測樣品：消毒與消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002）2.1.2.2

檢測項：消毒劑對醫(yī)療器械滅菌模擬現(xiàn)場試驗檢測樣品：消毒與消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002）2.1.2.3

機構(gòu)所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關(guān)信息>>

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河南省電子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：靜電放電抗擾度檢測樣品：電子電器產(chǎn)品、醫(yī)療器械產(chǎn)品（電磁兼容）標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容試驗和測量技術(shù) 靜電放電抗擾度試驗 GB/T 17626.2-2006 /IEC 61000-4-2：2001 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗YY 0505-2005

檢測項：電快速瞬變脈沖群抗擾度檢測樣品：電子電器產(chǎn)品、醫(yī)療器械產(chǎn)品（電磁兼容）標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容試驗和測量技術(shù) 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗 GB/T 17626.4-2008 /IEC 61000-4-4：2004 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗 YY 0505-2005

檢測項：浪涌（沖擊）抗擾度檢測樣品：電子電器產(chǎn)品、醫(yī)療器械產(chǎn)品（電磁兼容）標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容試驗和測量技術(shù) 浪涌（沖擊）抗擾度試驗 GB/T 17626.5-2008 /IEC 61000-4-5：2005 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗 YY 0505-2005

機構(gòu)所在地：河南省鄭州市更多相關(guān)信息>>

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北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司

檢測項：小鼠淋巴瘤細胞突變試驗檢測樣品：化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T16886.3-2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗;SFDA：藥物遺傳毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則,2007

機構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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河北省疾病預(yù)防控制中心（河北省衛(wèi)生檢測中心、河北省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、河北省職業(yè)病防治院）

黑龍江省疾病控制中心(黑龍江省公共衛(wèi)生監(jiān)測檢驗中心）

河南省電子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司

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