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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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杭州市食品藥品檢驗研究院（杭州市醫療器械檢驗研究院)

檢測項：木糖醇檢測樣品：食品標準：《食品中木糖醇、山梨醇、麥芽糖醇的測定高效液相色譜》GB/T 22222-2008

檢測項：木糖醇檢測樣品：食品標準：《食品中木糖醇、山梨醇、麥芽糖醇的測定高效液相色譜》GB/T 22222-2008

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通標標準技術服務（天津）有限公司

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檢測項：還原糖/還原糖分檢測樣品：食品添加劑標準：食品添加劑木糖醇 GB 13509-2005 5.6

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山西省食品質量安全監督檢驗研究院

檢測項：木糖醇檢測樣品：食品中使用添加劑（參數）標準：食品中木糖醇、山梨糖醇、麥芽糖醇的測定高效液相色譜法 GB/T 22222-2008

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江蘇省理化測試中心

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檢測項：木糖醇、山梨醇、麥芽糖醇檢測樣品：食品標準：食品中木糖醇、山梨醇、麥芽糖醇的測定高效液相色譜法 GB/T 22222-2008

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檢測項：甲醛檢測樣品：室內裝飾材料標準：木基板甲醛含量的測定鉆孔萃取法 EN 120:1992

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檢測項：木糖醇檢測樣品：食品標準：食品中木糖醇、山梨醇、麥芽糖醇的測定高效液相色譜法GB/T22222-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：集成電路(IC卡)讀寫機標準：集成電路(IC卡)讀寫機通用規范GB/T18239-2000

檢測項：全部項目檢測樣品：測量、控制和實驗室用的電氣設備標準：測量、控制和實驗室用的電氣設備　電磁兼容性要求　第23部分：特殊要求　帶集成或遠程信號調理變送器的試驗配置、工作條件和性能判據 GB/T 18268.23-2010 IEC 61326-2-3:2006,IDT

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廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：木糖醇檢測樣品：食品標準：食品中木糖醇、山梨醇、麥芽糖醇的測定高效液相色譜 GB/T 22222-2008

檢測項：木糖醇檢測樣品：食品標準：食品中木糖醇、山梨醇、麥芽糖醇的測定高效液相色譜 GB/T 22222-2008

檢測項：外觀質量檢測樣品：實木地板標準：實木地板第1部分：技術要求 GB/T 15036.1-2009；實木地板檢驗方法 GB/T 15036. 2-2009

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江蘇出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心

檢測項：家木小蠹檢測樣品：標準：家木小蠹檢疫鑒定方法 SN/T 2053-2008

檢測項：木蠹象檢測樣品：植物及其產品標準：木蠹象屬檢疫鑒定方法SN/T3169-2012

檢測項：家木小蠹檢測樣品：植物及其產品標準：家木小蠹檢疫鑒定方法 SN/T 2053-2008

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天津出入境檢驗檢疫局工業產品安全技術中心消費品安全實驗室

檢測項：臨界輻射通量（CHF）檢測樣品：各種鋪地材料、制品或組件，如紡織地毯、軟木板、木板、橡膠板和塑料地板及地板噴涂材料標準：使用輻射熱源測定地板覆蓋系統的臨界輻射通量的標準試驗方法 ASTM E648-10

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