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器械夾

簡介

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。器械夾品名舉例：顯微牽線夾器械夾管理類別：Ⅰ 器械夾相關指導原則： 1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則器械夾相關標準： 1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器...查看詳情>>

器械夾

簡介

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。

器械夾品名舉例：顯微牽線夾

器械夾管理類別：Ⅰ

器械夾相關指導原則：
1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

器械夾相關標準：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
7 . YY 0466-2003 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》

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杭州市質量技術監督檢測院

檢測項：全部參數檢測樣品：非接觸式給水器具標準：《非接觸式給水器具》 CJ/T 194-2004

檢測項：部分參數檢測樣品：節水型生活用水器具標準：《節水型生活用水器具》 CJ 164-2002

檢測項：全部參數檢測樣品：非接觸式給水器具標準：《非接觸式給水器具》 CJ/T 194-2004

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華南國家計量測試中心/廣東省計量科學研究院

檢測項：儲藏溫度檢測樣品：家用制冷器具冷藏箱標準：GB/T 8059.1-1995家用制冷器具冷藏箱

檢測項：耗電量檢測樣品：家用制冷器具冷藏冷凍箱標準：GB/T 8059.1-1995家用制冷器具冷藏箱

檢測項：儲藏溫度檢測樣品：家用制冷器具冷藏冷凍箱標準：GB/T 8059.2-1995家用制冷器具冷藏冷凍箱

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國網河南省電力公司電力科學研究院

檢測項：泄漏電流試驗檢測樣品：安全工器具標準：《電力安全工器具預防性試驗規程（試行）》國電發[2002] 777號

檢測項：直流電阻試驗檢測樣品：安全工器具標準：《電力安全工器具預防性試驗規程（試行）》國電發[2002] 777號

檢測項：動作電壓試驗檢測樣品：安全工器具標準：《電力安全工器具預防性試驗規程（試行）》國電發[2002] 777號

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蘇州UL美華認證有限公司

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廣東產品質量監督檢驗研究院認證與測量工程部

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檢測項：部分項目檢測樣品：液體加熱器具標準：家用和類似用途電器的安全液體加熱器具的特殊要求 GB 4706.19-2008

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四川長虹電器股份有限公司檢測校準實驗室

檢測項：全部項目檢測樣品：設備和器具部件用塑料材料易燃性的試驗標準：設備和器具部件用塑料材料易燃性的試驗 UL94

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檢測項：吸水率檢測樣品：日用陶瓷標準：與食品接觸的材料和器具- 陶瓷器具吸水率測定方法 BS EN 1217:1998

檢測項：抗沖擊性檢測樣品：日用陶瓷標準：與食品接觸的材料和器具，食品工業用的非金屬器具-抗沖擊性測定的試驗方法 BS EN12980：2000

檢測項：吸水率檢測樣品：日用陶瓷標準：與食品接觸的材料和器具-抗熱震性和熱震耐久性試驗方法 BS EN 1183:1997

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