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醫用輕離子治療系統

簡介

醫用輕離子治療系統

簡介

醫用輕離子治療系統產品描述：通常由輕離子加速器與粒子傳輸系統、束流應用及監測系統、安全治療控制系統、治療室控制裝置、成像器、治療床等組成。其中輕離子指原子序數小于或等于氖（Z≤10）的離子種類。此處所指輕離子不包括電子，以便與醫用電子加速器區別。

醫用輕離子治療系統預期用途：用于患者腫瘤或其他病灶的放射治療。

醫用輕離子治療系統品名舉例：質子治療設備、碳離子治療設備、質子/碳離子治療設備、粒子治療設備

醫用輕離子治療系統管理類別：Ⅲ

醫用輕離子治療系統相關指導原則：
1、質子/碳離子治療系統技術審查指導原則
2、質子碳離子治療系統臨床評價技術審查指導原則

醫用輕離子治療系統相關標準:
1、GB 9706.201-2020 醫用電氣設備第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求
2、GB 9706.217-2020 醫用電氣設備第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設備的基本安全和基本性能專用要求
3、GB 9706.211-2020 醫用電氣設備第2-11部分：γ射束治療設備的基本安全和基本性能專用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治療設備坐標、運動與刻度
5、GB/T 19046-2013 醫用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規程
6、YY/T 0317-2007 醫用治療X射線機通用技術條件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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江蘇省連云港藥品檢驗所

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

機構所在地：江蘇省連云港市更多相關信息>>

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北京市西城區食品藥品安全監控中心

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄ⅦC

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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黑龍江省電子信息產品監督檢驗院/中國賽寶（黑龍江）實驗室

檢測項：部分參數檢測樣品：電動手術臺安全性能標準：醫用電氣設備第2部分：手術臺安全專用要求Y0570-2005

檢測項：部分參數檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 醫用電氣環境要求及試驗方法 GB14710-2009

檢測項：部分參數檢測樣品：醫院電動床標準：醫用電器設備第2部分：醫院電動床安全專用要求YY0571-2005

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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江西省食品藥品檢驗所（江西省醫療器械檢測中心）

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄ⅠG /一部附錄ⅠY

檢測項：混懸型滴眼劑粒度檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠY /二部附錄Ⅰ G

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄Ⅶ C

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黑龍江省食品藥品檢驗檢測所（黑龍江省醫療器械檢測所）

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄I Y/二部附錄ⅠG

檢測項：鑒別檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ?C/?二部附錄ⅤC(柱色譜法)

檢測項：含量測定檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ?C/?二部附錄ⅤC(柱色譜法)

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杭州市食品藥品檢驗研究院（杭州市醫療器械檢驗研究院)

檢測項：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測樣品：藥品標準：《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄ⅠY

檢測項：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測樣品：藥品標準：《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄ⅠY

檢測項：發泡量檢測樣品：藥品標準：《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

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北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心

檢測項：固化時間檢測樣品：定制式義齒標準：《定制式活動義齒》 YZB/新00175-2008 YZB/京0739-2008 《定制式固定義齒》 YZB/京 0876-2007 Y

檢測項：壓縮率檢測樣品：定制式義齒標準：《定制式活動義齒》 YZB/新00175-2008 YZB/京0739-2008 《定制式固定義齒》 YZB/京 0876-2007 Y

檢測項：表面硬度檢測樣品：定制式義齒標準：《定制式活動義齒》 YZB/新00175-2008 YZB/京0739-2008 《定制式固定義齒》 YZB/京 0876-2007 Y

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國家廣播電影電視總局廣播電視規劃院廣播電視計量檢測中心

檢測項：標清Y/C信號輸出性能檢測樣品：地面數字電視接收器標準：地面數字電視接收器測量方法 GB/T26684-2011 地面數字電視接收器通用規范 GB/T26683-2011

檢測項：標清Y/PB/PR信號輸出性能檢測樣品：地面數字電視接收器標準：地面數字電視接收器測量方法 GB/T26684-2011 地面數字電視接收器通用規范 GB/T26683-2011

檢測項：高清Y/PB/PR信號輸出性能檢測樣品：地面數字電視接收器標準：地面數字電視接收器測量方法 GB/T26684-2011 地面數字電視接收器通用規范 GB/T26683-2011

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南京捷諾環境技術有限公司環境與可靠性檢測中心

檢測項：長度檢測樣品：金屬及非金屬制品標準：產品幾何量技術規范(GPS) 形狀和位置公差檢測規定GB/T1958-2004

檢測項：長度檢測樣品：金屬及非金屬制品標準：產品幾何量技術規范(GPS) 光滑工件尺寸的檢驗 GB/T3177-2009

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：金屬及金屬制品標準：金屬洛氏硬度試驗第1部分試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺） GB/T230.1-2009

機構所在地：江蘇省南京市更多相關信息>>

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立德國際公證香港有限公司

檢測項：特定元素遷移:三價鉻及六價鉻檢測樣品：玩具標準：玩具安全第三部分：某些元素的遷移 EN71-3:2013

檢測項：總鉛檢測樣品：玩具標準：加拿大消費品安全法(S.C.2010, C.21)/含鉛消費品(與口接觸)條例 SOR/2010-273 加拿大消費品安全法(S.C.2010, C.21)/玩具條例 SOR/2011-17, 條款27,第三段加拿大消費品安全法 (S.C. 201

檢測項：鄰苯二甲酸酯: 鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)，鄰苯二甲酸正二辛酯(DNOP), 鄰苯二甲酸二丁酯(DBP), 鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP), 鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP), 鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP) 檢測樣品：玩具標準：加拿大產品健康安全參考手冊第5冊：實驗室政策及程序,B部分：測試方法章節，方法 C–17：兒童眼鏡，玩具和其他兒童消費品中硝化纖維素的測定（2003.1.20）

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