本文將深度解析如何通過WET路徑高效獲得MDR認證，詳見下文。

2025/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在醫(yī)療器械行業(yè)，歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）的實施帶來了一系列重大變革，其中 “成熟技術（Well-Established Technologies, 簡稱 WETs）” 作為一個關鍵概念，直接影響著醫(yī)療器械的合規(guī)路徑、臨床評價要求以及市場準入策略

2025/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文從Process、Results、Materials、Tooling、Operation Cost、Equipment等6個方面對復合材料常見加工工藝Prepreg/Autoclave（預浸料/高壓釜）、Resin Transfer Molding（RTM，樹脂傳遞模塑）、Resin Infusion（樹脂灌注）、Prepreg/Oven Cure（預浸料/烘箱固化）、Press Molding（模壓成型）和Wet Layup（濕鋪工藝）進行定性定量對比評價。

2022/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享