歐盟發布REACH法規附錄XVII中關于紡織及鞋類產品的CMR限制物清單

2018/10/19 更新 分類：法規標準 分享

歐盟MDR法規對CMR物質的總體要求

2022/11/12 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了歐盟上市的醫療器械產品對CMR/EDCs物質的要求。

2023/07/07 更新 分類：法規標準 分享

2024年12月5日，歐洲委員會對REACH法規（Regulation (EC) No 1907/2006）附件XVII的CMR（致癌、致突變或致生殖毒性）物質清單進行了新增，主要涉及以下三個重要調整。

2024/12/13 更新 分類：法規標準 分享

EU MDR, GSPR 10.4：如果您的醫療器械含有鄰苯二甲酸鹽或 CMR，怎么辦？

2025/08/05 更新 分類：生產品管 分享

2025年8月11日，歐盟委員會在《歐盟官方公報》正式發布了新法規 (EU) 2025/1731，修訂了REACH法規附件XVII中關于致癌、致突變、致生殖毒性(CMR)物質的限制清單。

2025/08/13 更新 分類：法規標準 分享

新聞匯總 歐洲 歐盟委員會發布關于將CMR物質加入到REACH附錄XVII的法規 (2017-09-01) 歐盟委員會已發布將20多種CMR (carcinogenic, mutagenic and reproductive) 1A類或者CMR1B類物質加入到REACH附錄XVII中，

2017/10/27 更新 分類：法規標準 分享

根據歐盟MDR法規附錄I通用安全與性能要求（GSPR）Article 10.4中關于CMR/EDCs物質的要求：醫療器械的設計和制造應盡可能降低由物質或顆粒(包括磨屑、降解產物和加工殘留物等)造成的風險，而此類物質或顆?？赡苡善餍诞a生。此類物質主要指CMR及EDCs物質。

2025/07/25 更新 分類：法規標準 分享

日前，強生Ethicon（愛惜康）已與全球手術機器人獨角獸CMR Surgical（CMR）達成合作協議，旨在擴大手術機器人和先進腹腔鏡器械的更多選擇。

2022/12/02 更新 分類：熱點事件 分享

近日，歐盟官方公報發布了法規（EU）2023/1132，對REACH法規 (EC) No 1907/2006 附件XVII限制物質清單進行修訂，以適應CLP法規的最新變化。

2023/06/25 更新 分類：法規標準 分享