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  • 實驗室盲樣考核的管理知識與實例分析

    盲樣考核和質量控制的種類,盲樣考核的質量控制,盲樣的特征,盲樣考核實例分析

    2018/10/25 更新 分類:法規標準 分享

  • 醫療器械產品成品留樣的管理要求

    本篇簡單聊聊醫療器械產品留樣的管理。本文的留樣均是指成品留樣,不包含原材料或半成品的留樣。

    2024/11/11 更新 分類:生產品管 分享

  • 色譜柱進空氣了怎么挽救

    色譜柱進空氣了怎么挽救。

    2022/02/12 更新 分類:實驗管理 分享

  • HPLC法測定苯丙氨酯原料藥及片劑的含量和有關物質

    建立反相高效液相色譜法測定苯丙氨酯及其片劑的有關物質和含量。方法:采用Phenomenex Luna C18色譜柱(4.6mm×250 mm,5 μm),以甲醇-水(60∶40)為流動相,流速為1.0mL·min-1,檢測波長為259nm,柱溫為40℃,進樣量為20 μL。結果:有關物質線性范圍為 0.51~30.24μg·mL-1,r=0.999 9,檢出限為4 ng,精密度、穩定性、重復性試驗的RSD≤0.8%;含量測定線性范圍為12.60~100.82μg·mL-1,r=0.999 9;苯丙氨

    2021/05/07 更新 分類:法規標準 分享

  • 衛計委回應第一口奶事件:待遇低不是理由

    央視新聞頻道《面對面》9月29日播出,《毛群安被綁架的"第一口奶"》,以下為內容實錄: 演播室:歡飲收看《面對面》,本臺記者通過明察和暗訪報道了第一口奶的事情,在報道播出

    2015/08/26 更新 分類:其他 分享

  • 經口吸入制劑的研究進展

    經口吸入制劑是由不同原理的氣溶膠發生裝置與相應藥物形態結合成的藥械組合產品,是目前防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸道疾病的首選。吸入制劑不僅制劑的研發具有技術挑戰,其使用也存在諸多困難。

    2022/04/09 更新 分類:科研開發 分享

  • 達芬奇Xi手術機器人在經口咽喉腫瘤手術中的可行性及圍手術期安全性探討

    本文探討了達芬奇Xi手術機器人在經口咽喉腫瘤手術中的可行性及圍手術期安全性。

    2022/06/17 更新 分類:科研開發 分享

  • N95口罩重復利用的技術手段

    文章分別介紹了使N95口罩重復利用的紫外線輻射、熏蒸、熱水加熱、蒸汽、烘烤等方法,并對各種技術方案的成效進行了比較。

    2022/07/14 更新 分類:科研開發 分享

  • 溶劑澆鑄工藝放大階段的關鍵點

    口溶膜的制備工藝包括溶劑澆鑄法和熱熔擠出法,但國內外上市的口溶膜產品制備工藝大都為溶劑澆鑄(涂布)工藝,熱熔擠出工藝尚在研究階段,本文僅對對溶劑澆鑄工藝放大階段的關鍵點進行討論。

    2023/08/24 更新 分類:生產品管 分享

  • 美國紐約州產品安全法規更新

    紐約州擬禁止甲酰胺在兒童泡沫墊中的使用 美國紐約州提出了提案A00106和提案S00583(兩提案的標題與內容都完全相同),禁止生產、分銷和銷售含甲酰胺的兒童泡沫墊。

    2015/05/05 更新 分類:法規標準 分享

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