本文主要介紹了在記錄過程中常見的問題，記錄的設計和編制意義，記錄的填寫要求，記錄的管理和控制及質量記錄報表填寫注意事項。

2021/12/27 更新 分類：實驗管理 分享

今天來跟大家聊的是醫療器械質量管理體系的記錄控制。

2020/03/30 更新 分類：生產品管 分享

本文通過分析電子記錄與數據在《藥品生產質量管理規范》（GMP）管理中的控制特點，探討藥品生產企業如何更好地維護數據完整性和提升信息化管理水平。

2024/12/03 更新 分類：生產品管 分享

醫療器械變更控制和變更管理流程所需的步驟，這些流程的有效實施將有效地促進變更的控制和記錄，并滿足所需的法規和標準要求

2024/08/07 更新 分類：法規標準 分享

實驗室評審將“記錄”列為審核的重點，并將對“記錄”的審查作為最終評審結論的重要依據，可見有效的記錄控制的重要性，本期我們整理了做好記錄控制的經驗，希望對大家有所幫助！

2024/11/12 更新 分類：實驗管理 分享

近日，FDA發布了Global Calcium Pvt. Limited的警告信，其中提及各類記錄造假、廠房維護和雜質控制問題。

2025/02/06 更新 分類：監管召回 分享

記錄控制主要適用于檢驗檢測機構系統內質量記錄和技術記錄的建立、識別、收集、索引、儲存、保管、追溯及處理等。

2023/01/17 更新 分類：實驗管理 分享

CNAS-CL01 4．13．1．1 ：實驗室應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質量記錄和技術記錄的程序。實驗室的電子記錄也要從這些方面去管理，下面詳細敘述：

2016/06/07 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室的記錄復雜繁多，那么如何有效管理實驗室繁雜的記錄，確保實驗室所有的記錄真實、有效呢？ 1、明確記錄控制的職責和權限 所有管理體系運行所涉及的部門都必須保留自己的

2016/03/11 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了如何做好實驗記錄控制。

2023/06/20 更新 分類：實驗管理 分享