在凍干產品升華干燥結束后，產品中含有的水分較低，如果使用西林瓶作為包材，則此時產品中的殘余水分，會受到西林瓶膠塞中含水量的影響。

2021/06/17 更新 分類：科研開發 分享

本文為了深入分析研究西林瓶在熱風循環式隧道滅菌烘箱中的受熱情況。

2024/08/30 更新 分類：科研開發 分享

依據GMP指南、EU-GMP附錄1等法規，對西林瓶洗烘灌軋聯動線的污染控制策略進行差距對標分析。

2025/05/07 更新 分類：生產品管 分享

本文講述了安瓿瓶、西林瓶小容量注射劑凈化車間的生產工藝。

2023/03/23 更新 分類：生產品管 分享

請問醫療器械行業法規對西林瓶是否有此要求？如果可以使用，是否需要做一些驗證或檢測，比如是否需要做生物學試驗？使用中硼硅或高硼硅一般要做哪些驗證？

2024/02/19 更新 分類：法規標準 分享

【問】生物制品注射劑不同包裝形式/給藥裝置（如西林瓶和預充式注射器、筆芯和預填充注射筆等）如何填寫申請表？

2024/07/18 更新 分類：法規標準 分享

通過CFD 仿真計算結果，可以較準確、快速并直觀地獲得一些關鍵的設備工作參數，進而可以有效地了解設備的工作性能，提高產品開發效率和開發質量。

2025/01/20 更新 分類：生產品管 分享

劑型一般包括大容量、小容量及粉針型，其中小容量常用的包裝形式主要包括安瓿瓶、注射劑瓶（西林瓶）、預灌封注射器等。本文主要詳述常用的玻璃注射劑瓶。

2024/08/30 更新 分類：生產品管 分享

近日，美國食品藥品管理局(FDA)發布公告稱美國賽進制藥(Sagent Pharmaceuticals, Inc.)主動召回3批鹽酸苯腎上腺素注射液。該召回起源于一則客戶投訴，投訴表明西林瓶蓋封有松動的可能，進而說明產品的無菌性能得不到保證。

2021/03/17 更新 分類：監管召回 分享

建立了色水法測定預灌封注射器包裝系統和西林瓶包裝系統的密封性。

2025/05/19 更新 分類：科研開發 分享