本文介紹了藥物致癌性試驗的一般考慮。

2024/09/02 更新 分類：科研開發 分享

本文概述了國內外致癌性試驗相關指導原則，介紹了國內外主要的致癌性小鼠模型。

2024/07/06 更新 分類：科研開發 分享

ICH S1B《藥物致癌性試驗》指導原則的主要目的是提供一種科學合理的方法來評估藥物的潛在致癌性。傳統上，歐盟、日本、美國、中國等監管機構要求藥物致癌性評估通常需要在兩種嚙齒類動物進行致癌性試驗，其中包括可能需要進行的2年大鼠致癌性研究。

2025/08/04 更新 分類：科研開發 分享

本文將從致癌性試驗各類統計學方法的概念出發，并通過具有代表性的 FDA 統計學審評報告和美國國家毒理學項目中心(NTP)的致癌性試驗統計學方法，剖析嚙齒類動物致癌性試驗統計學方法的使用現狀。

2024/03/29 更新 分類：科研開發 分享

醫療器械生物相容性相關問題答疑

2022/10/10 更新 分類：法規標準 分享

今天將和大家一起解讀ISO 10993-3:2014標準要求，討論如何檢測醫療器械產品的致癌性。

2018/12/19 更新 分類：法規標準 分享

小編今天將和大家一起解讀ISO 10993-3:2014標準要求，討論如何檢測產品的致癌性。

2019/05/22 更新 分類：法規標準 分享

本文主要介紹了醫療器械遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗內容。

2021/10/23 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了如何確定醫療器械是否需要慢性毒性和致癌性試驗。

2024/03/14 更新 分類：科研開發 分享

基因毒性、致癌性和遺傳毒性是三個相關但有所區別的概念，它們在生物學和毒理學中描述了不同層面的物質作用和影響。

2025/02/06 更新 分類：科研開發 分享