本文介紹了美國藥典、中國藥典、歐洲藥典色譜法通則全新修訂。

2023/10/17 更新 分類：法規標準 分享

本文對美國藥典467如何執行﹤殘留溶劑﹥進行了詳細解析。

2021/09/13 更新 分類：法規標準 分享

美國藥典是美國政府對藥品質量標準和檢定方法作出的技術規定，也是藥品生產、使用、管理、檢驗的法律依據。

2018/08/10 更新 分類：法規標準 分享

美國藥典-處方集，是由美國藥典委員會編寫的。它分為兩個部分，前面是USP，后面是NF。

2023/07/31 更新 分類：法規標準 分享

各國藥典對HPLC方法的規定

2019/12/05 更新 分類：科研開發 分享

氯化物檢查和硫酸鹽檢查是很多原料藥的常規雜質檢查項目，均收載于中國藥典（ChP）、美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）。但三套藥典中的檢查方法具有驚人的差異！各位仔細看來！

2021/07/15 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了美國、歐洲、英國、日本、中國藥典系統適用性要求。

2022/07/01 更新 分類：法規標準 分享

本文對國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）、美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）和《中華人民共和國藥典》中收載的元素雜質有關通則和指導原則的增修訂歷程進行梳理，旨為制定2020年版《中國藥典》四部元素雜質相關控制要求的通則及指導原則提供借鑒和參考。

2019/06/25 更新 分類：法規標準 分享

中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對于劑量單位均勻度的表示方式是有差異的，中國藥典的檢查項目為重量差異、裝量差異、含量均勻度，美國藥典是重量差異（weight variation）和含量均勻度（content uniformity），而歐洲藥典在美國藥典的基礎上還有兩個檢查項目---uniformity of content 和 uiformity of mass。

2022/03/23 更新 分類：法規標準 分享

分析?美國藥典?藥包材標準體系概況及其最新進展, 為我國藥包材標準體系的建立與優化提供參考。

2023/08/09 更新 分類：法規標準 分享