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剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用紅外額溫計(jì)注冊審查指導(dǎo)原則》
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文結(jié)合醫(yī)療器械法規(guī)及額溫計(jì)的注冊申報要求總結(jié)了額溫計(jì)產(chǎn)品的注冊申報過程的技術(shù)要求供參考。
2020/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用紅外額溫計(jì)通過紅外溫度傳感器接收被測人體額頭的紅外輻射,配合適當(dāng)?shù)乃惴ㄐ拚~頭與參考身體部位溫度的溫差,輸出顯示參考身體部位溫度的體外醫(yī)用紅外體溫計(jì)。
2022/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
解密紅外額溫槍:技術(shù)原理、拆解分析、設(shè)計(jì)方案、電路方案、供應(yīng)鏈與檢測要求等技術(shù)分享
2020/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
截止目前,藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況,2021年20家、2020年51家。由于疫情原因,2020年飛行檢查頻率較往年有所降低,重點(diǎn)為醫(yī)用一次性使用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用電子體溫計(jì)、紅外額溫計(jì)等醫(yī)用防護(hù)醫(yī)療器械。2021年,核查重點(diǎn)除防護(hù)類,還關(guān)注了無菌、植入等高風(fēng)險醫(yī)療器械。
2021/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了豪展醫(yī)療科技(吳江)有限公司研發(fā)的紅外額式體溫計(jì)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如果連接器是單個端子,那么降額曲線還是很容易做的。如果連接器是多位的,那么不同的加載密度以及不同的應(yīng)用線規(guī)是有不同的溫升結(jié)果,那樣,不僅僅要做降額曲線,還要做不同加載密度和不同應(yīng)用線規(guī)的電流系數(shù)表。
2022/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
當(dāng)前疫情下,口罩、額溫槍變成了搶手資源,本文重點(diǎn)介紹口罩各個國家的分類、準(zhǔn)入門檻及要求
2020/03/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了可靠性設(shè)計(jì):降額設(shè)計(jì)
2022/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
降額等級描述,電阻器降額規(guī)范,
2021/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享