近日，EDQM發(fā)布了《歐洲藥典》第 3.2.9 章 “注射劑、粉針和凍干粉針用橡膠塞”的新草案。新文件修訂了部分內(nèi)容。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)分裝無(wú)菌分裝過(guò)程中影響粉針劑質(zhì)量的因素進(jìn)行了分析，希望對(duì)相關(guān)工作人員有所幫助，提高分裝的質(zhì)量。影響分裝質(zhì)量的因素主要有壓差、溫度、濕度等，只有嚴(yán)格控制分裝環(huán)境的條件，才能保證粉針劑的藥效。

2021/09/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

針對(duì)包裝材料在凍干粉針劑洗瓶工序、灌裝工序、凍干工序、軋蓋工序中所遇到的問(wèn)題，由此對(duì)包裝材料在粉針制劑生產(chǎn)進(jìn)行過(guò)程分析。

2020/10/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

劑型一般包括大容量、小容量及粉針型，其中小容量常用的包裝形式主要包括安瓿瓶、注射劑瓶（西林瓶）、預(yù)灌封注射器等。本文主要詳述常用的玻璃注射劑瓶。

2024/08/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

粉體概述，粒度測(cè)試相關(guān)概念，粉體粒度分析方法

2018/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

包裝材料在凍干粉針劑洗瓶工序、灌裝工序、凍干工序、軋蓋工序中所遇到的問(wèn)題，由此對(duì)包裝材料在粉針制劑生產(chǎn)進(jìn)行過(guò)程分析。凍干粉針制劑屬于非最終滅菌產(chǎn)品，對(duì)無(wú)菌和生產(chǎn)環(huán)節(jié)控制有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，且由于其是靜脈注射產(chǎn)品，質(zhì)量控制出現(xiàn)問(wèn)題可能會(huì)引起熱源過(guò)敏、血栓等一些不良反應(yīng)，直接影響到患者生命安全。凍干粉針劑所用的內(nèi)包材直接接觸藥液，是影響產(chǎn)品質(zhì)量

2022/09/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)損檢測(cè)技術(shù)主要包括磁粉檢測(cè)、液體滲透檢測(cè)、超聲檢測(cè)、渦流檢測(cè)和射線檢測(cè)等

2018/08/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)針注射器的作用和原理

2022/12/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了PCB的飛針測(cè)試。

2024/06/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了銅端子PIN針斷裂失效分析案例。

2025/04/12 更新 分類：檢測(cè)案例 分享