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近日，全球骨科巨頭企業史賽克的肩部可植入的球囊間隔器InSpace獲得了FDA認證。據悉，InSpace可以幫助患者修復撕裂的肩袖，為外科醫生的肩部連續護理提供了一種新選擇，使他們能夠更好地滿足患者的需求。
2021/07/15 更新 分類：法規標準 分享
BioProtect宣布其開發的可吸收球囊---BioProtect Balloon獲得FDA批準上市。
2023/08/30 更新 分類：科研開發 分享
近日，無憂跳動醫療科技（深圳）有限公司自主研發的ConSiz?房間隔測量球囊導管正式獲得國家藥品監督管理局三類醫療器械注冊證（國械注準20243032084號）。
2024/10/31 更新 分類：科研開發 分享
InterShunt選取房間隔分流裝置和球囊擴張兩種優勢，同時規避兩者不足。InterShunt開創一種全新造口方式----ATRIAL SHUNT CATHETE。
2021/01/12 更新 分類：科研開發 分享
今日，器審中心發布《球囊擴張導管注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》
2019/10/18 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，中國器審發布《藥物涂層球囊擴張導管注冊審查指導原則》征求意見稿
2022/06/22 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥監局器審中心發布《藥物涂層球囊擴張導管注冊審查指導原則》。
2023/04/13 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥監局器審中心發布《外周藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗注冊審查指導原則》。
2025/03/27 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥監局器審中心發布《冠脈修飾球囊臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2025/08/13 更新 分類：法規標準 分享
近日，器審中心公開了北京先瑞達醫療科技有限公司研發的藥物洗脫外周球囊擴張導管的技術審評報告，我們通過評審報告了解一下藥物洗脫外周球囊擴張導管在研發階段做了哪些實驗。
2021/01/18 更新 分類：科研開發 分享
