針對近期對新型冠狀病毒核酸檢測技術的一波熱烈公眾探討，有幾點淺見與大家交流，僅代表筆者個人觀點。

2020/02/04 更新 分類：科研開發 分享

目前，已批準7家企業的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒上市。

2020/02/07 更新 分類：法規標準 分享

中國器審發布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》

2020/02/12 更新 分類：法規標準 分享

注冊申報過程中的新型冠狀病毒核酸檢測試劑應如何進行變異株檢出情況的評價？

2021/05/27 更新 分類：法規標準 分享

14日，中國器審發布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊技術審評要點（試行）》

2022/03/15 更新 分類：法規標準 分享

3月31日，中國器審發布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑突變株檢出能力評價技術審評要點》

2022/04/01 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，中國器審發布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑注冊審查指導原則》，見本文。

2022/04/28 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，中國器審發布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑注冊審查指導原則》，見本文。

2022/04/28 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，中國器審發布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊審查指導原則》，見本文。

2022/04/28 更新 分類：法規標準 分享

藥審中心組織制定了《關于新型冠狀病毒新流行株感染抗病毒新藥非臨床和臨床評價標準的問與答》

2022/08/01 更新 分類：法規標準 分享