本文以鎂金屬接骨螺釘產品為例描述鎂金屬骨科創傷類植入物，及其他臨床用途的鎂金屬骨科植入物產品、其他可降解金屬骨科植入物產品及其含有涂層的相關可降解金屬骨科植入物產品研究實驗要求與主要風險。

2022/12/09 更新 分類：法規標準 分享

近日，蘇州奧芮濟醫療科技有限公司研發的“可降解鎂金屬閉合夾”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下可降解鎂金屬閉合夾在臨床前研發階段做了哪些實驗。

2023/12/25 更新 分類：科研開發 分享

今日中國器審發布了《可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》

2020/12/01 更新 分類：法規標準 分享

剛剛！國家藥監局發布《可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則》，具體內容見本文。

2022/01/17 更新 分類：法規標準 分享

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了蘇州奧芮濟醫療科技有限公司“可降解鎂金屬閉合夾”創新產品注冊申請。

2023/12/15 更新 分類：科研開發 分享

相對于我國的材料和產品研發情況，產業化進程目前進行較緩慢。近年來，國家大力鼓勵鎂金屬骨科植入物的創新應用。

2023/05/30 更新 分類：科研開發 分享

針對現階段可降解鎂金屬骨科植入物市場研發情況，本文主要以鎂金屬接骨螺釘產品為例，基于臨床需求和風險防控對產品設計研發關注點進行討論。

2021/02/26 更新 分類：科研開發 分享

目前可降解金屬材料已經發展出了以鎂基、鋅基、鐵基等幾大類代表性系列，其中鎂及其合金以其優異的理化性能和良好的生物相容性脫穎而出，受到了人們的廣泛關注。可降解鎂骨科材料作為一種新型醫用植入物，在體內服役完畢后，可以在人體內完全降解吸收，免去了病人二次開刀的心理和生理痛苦，也大大降低病人的經濟負擔。

2022/03/23 更新 分類：科研開發 分享

鎂金屬因具有理想的力學模量、良好的生物相容性、體內可降解及促骨生成效應，有望被發展成為新一代內固定器械用于ACL重建。然而，其降解速率過快和力學強度不足也被認為是限制其在臨床上進一步應用的主要原因之一。本文主要聚焦以下三個部分：首先，介紹了鎂及其合金作為潛在的界面螺釘的優勢；隨后，闡述了鎂離子促進腱-骨愈合的潛在機制；最后，討論了鎂基界面螺

2021/05/07 更新 分類：科研開發 分享

植入器件領域仍然在不斷尋求具有合適力學性能和抗菌活性的可降解金屬輸尿管支架材料，本文以豬為植入模型進行體內實驗揭示了可生物降解鎂鍶銀合金的科學意義。

2022/03/24 更新 分類：科研開發 分享