2022年3月10日，國家市場監督管理總局發布新版《醫療器械生產監督管理辦法》（第53號），并將于2022年5月1日起正式實施，新版《醫療器械生產監督管理辦法》從醫療器械注冊人制度、生產監管及許可備案要求做了修訂，本文匯總了新版《醫療器械生產監督管理辦法》主要修訂變化內容。

2022/03/24 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，市場監管總局發布修訂后的《醫療器械生產監督管理辦法》，自2022年5月1日起施行。

2022/03/22 更新 分類：法規標準 分享

本文對《醫療器械生產監督管理辦法》進行了解讀。

2022/03/23 更新 分類：法規標準 分享

22日，市場監管總局發布2022版《醫療器械生產監督管理辦法》，以下為新舊版本的逐條對比

2022/03/23 更新 分類：法規標準 分享

北京藥監局最新發布北京市醫療器械生產監督管理辦法實施細則（征求意見稿）

2023/01/11 更新 分類：法規標準 分享

3月23日，國家藥監局發布關于實施《醫療器械生產監督管理辦法》（以下簡稱《生產辦法》）《醫療器械經營監督管理辦法》（以下簡稱《經營辦法》）有關事項的通告。

2022/03/28 更新 分類：法規標準 分享

近日，北京市藥品監督管理局發布《北京市醫療器械生產監督管理辦法實施細則》。

2023/04/26 更新 分類：法規標準 分享

江蘇省藥監局公開征求《江蘇省第一類醫療器械生產監督管理辦法（征求意見稿）》意見。

2022/04/28 更新 分類：法規標準 分享

2023年04月25日，北京市藥品監督管理局發布《北京市醫療器械生產監督管理辦法實施細則》政策解讀。

2023/04/26 更新 分類：法規標準 分享

為貫徹《醫療器械監督管理條例》，進一步規范醫療器械生產監督管理工作，我們起草了《醫療器械生產監督管理辦法（修訂草案征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。

2021/03/26 更新 分類：法規標準 分享