多晶型現象在固體化學藥品研發過程中比較常見，不同的表觀溶解度可使制劑有不同的溶出度，并可能導致生物利用度的不同；不同的光學和機械性質、密度等可能影響制劑的制備工藝；不同的化學反應性可導致藥品穩定性的差異。并據此強調，在藥品研發中，應全面考慮藥品的多晶型問題。藥物多晶型是藥品研發中的常見現象，是影響藥品質量的重要因素。

2021/03/08 更新 分類：科研開發 分享

在化學實驗的過程中，我們必須規范操作，格外小心，預防在先，盡量避免灼傷事故的發生。一旦灼傷事故不幸發生，我們不要驚慌，應當立即采取科學合適的應急處理措施。根據灼傷的化學藥品的不同、灼傷程度的不同和灼傷部位的不同，我們應當采取不同的急救措施。

2021/08/03 更新 分類：實驗管理 分享

本文通過對EMA 和FDA 發布的2 個重要文件進行總結，以及化學藥品、抗體類生物制品和抗體偶聯藥物申報的實際案例分析，說明靈活性并非等同于減少藥學研究和（或）需要遞交的數據，而是通過科學工具和策略實現臨床獲益與風險的平衡。創新藥全球同步遞交的進程才剛剛開始，期望本文能為我國加速藥學研發技術指導原則的研究制定及后續落地實施提供參考，助力解決藥學研發

2025/06/22 更新 分類：檢測案例 分享

本研究中對前置注冊檢驗進行了全面的監管科學研究。通過系統梳理相關法律法規和規章制度，明確前置注冊檢驗的主要目的和意義。同時，結合境外生產化學藥品的注冊檢驗實踐，深入探討前置注冊檢驗面臨的實際問題并提出解決建議，以期能夠幫助申請人和監管機構加深對前置注冊檢驗的理解，提高實踐工作的可操作性，促進創新藥品加快在中國上市。

2025/07/03 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了實驗室儀器設備的問題與風險，實驗室環境控制的問題與風險，標準和標準物質的問題與風險，化學藥品及耗材的問題與風險，樣品管理的問題與風險，法律意識的問題與風險，誠信服務監督的問題與風險，檢測報告、原始記錄的問題與風險，內部審核的問題與風險及內部監督的問題與風險。

2022/02/28 更新 分類：實驗管理 分享