2018年11月13日，國家藥品監督管理局發布了《全瓷 義齒 用氧化鋯瓷塊注冊技術審查指導原則（2018年修訂）》，全文如下： 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術審查指導原則 （2018年修訂）

2018/11/13 更新 分類：法規標準 分享

近日，江蘇藥監局批準了日進瑪泰克陶瓷制品（昆山）有限公司研發的全瓷義齒用氧化鋯染色液注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/07 更新 分類：科研開發 分享

根據《醫療器械注冊管理辦法》及《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術審查指導原則》（2018年修訂）的相關規定，基于現行有效的國際標準、國家標準及行業標準的要求，結合個人產品注冊及研發團隊的經驗，現從原材料控制、產品技術要求、生物相容性評價、滅菌消毒工藝、產品有效期和包裝、客戶端燒結曲線、透光率等方面分析全瓷義齒用氧化鋯瓷塊的安全有效性。

2021/01/02 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了元雅齒藝（江蘇）科技有限公司研發的乳牙全瓷預成冠注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/05/23 更新 分類：科研開發 分享

如何增強氧化鋯粘接強度，讓其牢牢粘接在牙體上，使其能可靠的運用于前牙頜貼面、后牙頜貼面，是我們現階段針對氧化鋯材料面臨的主要的問題。

2020/10/29 更新 分類：科研開發 分享

氧化鋯瓷塊產品注冊單元應如何劃分?

2019/04/19 更新 分類：法規標準 分享

為防止存在缺陷的支柱瓷絕緣子入網，在安裝前，可采用超聲波探傷方法對支柱瓷絕緣子進行檢測。

2023/07/19 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了常州慧眾義齒有限公司研發的定制式固定義齒注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/06 更新 分類：科研開發 分享

定制式義齒研發、質控與實驗常見問題與答案

2018/04/27 更新 分類：法規標準 分享

2023年度，本市定制式義齒現場核查合計發現缺陷409項。

2024/04/08 更新 分類：監管召回 分享