近日，江蘇藥監局批準了元雅齒藝（江蘇）科技有限公司研發的乳牙全瓷預成冠注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/05/23 更新 分類：科研開發 分享

2018年11月13日，國家藥品監督管理局發布了《全瓷 義齒 用氧化鋯瓷塊注冊技術審查指導原則（2018年修訂）》，全文如下： 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術審查指導原則 （2018年修訂）

2018/11/13 更新 分類：法規標準 分享

根據《醫療器械注冊管理辦法》及《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術審查指導原則》（2018年修訂）的相關規定，基于現行有效的國際標準、國家標準及行業標準的要求，結合個人產品注冊及研發團隊的經驗，現從原材料控制、產品技術要求、生物相容性評價、滅菌消毒工藝、產品有效期和包裝、客戶端燒結曲線、透光率等方面分析全瓷義齒用氧化鋯瓷塊的安全有效性。

2021/01/02 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了日進瑪泰克陶瓷制品（昆山）有限公司研發的全瓷義齒用氧化鋯染色液注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/07 更新 分類：科研開發 分享

2015 年 7 月 9 日，臺灣地區“ 經濟 部”發布 經 商字第 10402416290 號 公告， 預 告修正“瓷 磚 商品 標 示基 準”， 15 天內接收公眾意見和建議 。

2015/07/26 更新 分類：法規標準 分享

如何增強氧化鋯粘接強度，讓其牢牢粘接在牙體上，使其能可靠的運用于前牙頜貼面、后牙頜貼面，是我們現階段針對氧化鋯材料面臨的主要的問題。

2020/10/29 更新 分類：科研開發 分享

先健科技自主研發的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(IBS冠脈支架)于2022年3月10日在云南省阜外心血管病醫院順利完成中國確證性臨床研究首例受試者入組。

2022/03/15 更新 分類：熱點事件 分享

11月4日，默沙東/Ridgeback宣布英國藥品和保健產品監管局(MHRA)已在英國批準molnupiravir (MK-4482， EIDD-2801)上市，用于治療重癥和住院風險較高的輕至中度COVID-19成人患者。

2021/11/05 更新 分類：科研開發 分享

氧化鋯瓷塊產品注冊單元應如何劃分?

2019/04/19 更新 分類：法規標準 分享

8月25日，先健科技宣布其自主研發的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統創新產品獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可。

2021/09/05 更新 分類：熱點事件 分享