受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)從市場(chǎng)上抽取的銀杏葉軟膠囊、銀杏葉滴丸等劑型，按照《關(guān)于發(fā)布銀杏葉軟膠囊等藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第142號(hào)）進(jìn)行檢驗(yàn)。現(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果通告如下：

　　一、共檢驗(yàn)168批樣品，包括銀杏葉軟膠囊38批、銀杏葉滴丸24批、舒血寧注射液62批、銀杏葉提取物注射液7批、銀杏達(dá)莫注射液36批、銀杏葉滴劑1批。其中，檢出不合格銀杏葉軟膠囊16批，不合格銀杏葉滴丸13批（詳見附件）。舒血寧注射液、銀杏葉提取物注射液、銀杏達(dá)莫注射液、銀杏葉滴劑4個(gè)品種未檢出不合格產(chǎn)品。

　　二、銀杏葉軟膠囊不合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)有3家，分別為遼寧盛生醫(yī)藥集團(tuán)有限公司制藥分公司、遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司、洛陽君山制藥有限公司。

　　銀杏葉滴丸不合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)1家，為萬邦德制藥集團(tuán)股份有限公司。

　　遼寧盛生醫(yī)藥集團(tuán)有限公司制藥分公司、遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司在自檢階段已主動(dòng)召回產(chǎn)品。洛陽君山制藥有限公司、萬邦德制藥集團(tuán)股份有限公司應(yīng)立即召回已上市銷售的全部產(chǎn)品，要求在2015年10月20日前完成。

　　三、遼寧、河南和浙江省食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督上述企業(yè)做好產(chǎn)品召回工作，及時(shí)向社會(huì)公開召回信息和召回結(jié)果，并對(duì)相關(guān)企業(yè)依法立案查處。相關(guān)情況于2015年10月22日前報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

　　四、藥品經(jīng)營(yíng)使用單位發(fā)現(xiàn)上述不合格產(chǎn)品的，要立即停止銷售使用，并向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報(bào)告。消費(fèi)者要求退回的不合格藥品，相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)須按照《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于切實(shí)做好銀杏葉藥品召回工作的通知》（食藥監(jiān)電〔2015〕9號(hào)）要求，全數(shù)回收藥品并全額退款。

　　特此通告。

　　附件：銀杏葉軟膠囊等銀杏葉藥品抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品信息

食品藥品監(jiān)管總局
2015年10月15日

2015年第73號(hào)通告附件.docx