1、ISO/TS16949產(chǎn)生的背景介紹

ISO/TS 16949：2009質(zhì)量管理體系是針對汽車行業(yè)的特點(diǎn)制定出來的，其主要是對汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件的質(zhì)量進(jìn)行管理，并通過ISO/TS 16949：2009認(rèn)證來保證汽車生產(chǎn)的質(zhì)量。ISO/TS 16949是基于ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)而產(chǎn)生的。ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)是最初的一個質(zhì)量評定準(zhǔn)則，其成功頒布使得世界各國的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都得到了統(tǒng)一，加強(qiáng)了國家與國家之間的貿(mào)易往來，很多國家和地區(qū)都是將其作為質(zhì)量評定的唯一準(zhǔn)則。而隨著社會的發(fā)展和消費(fèi)者需求的不斷增加，ISO 9000統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)越來越不能滿足大家的需求，因此很多有心人士都開始研究建立一個符合自己企業(yè)特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，從而滿足客戶對于自己企業(yè)產(chǎn)品的需求。

汽車行業(yè)的發(fā)展一直都領(lǐng)先于其他的行業(yè)，汽車在不斷更新，技術(shù)在不斷更新，消費(fèi)者的需求也在不斷更新，而汽車與消費(fèi)者的安全息息相關(guān)，其產(chǎn)業(yè)特殊性要求其必須有一套屬于自己的質(zhì)量管理體系，這樣才能讓企業(yè)更具有核心競爭力并滿足廣大顧客的需求。隨之而來的企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證浪潮，讓世界各國都開始關(guān)注汽車企業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。1994年，QS-9000在美國戴姆勒克萊斯勒、福特和通用三大汽車行業(yè)巨頭的聯(lián)合研究下應(yīng)運(yùn)而生，這是汽車企業(yè)第一個自己的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而與這三家公司合作的供應(yīng)商都必須通過這個準(zhǔn)則的認(rèn)證。

1999年，第一部全球統(tǒng)一的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系ISO/TS 16949：1999正式發(fā)布，這是汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系建立的又一大進(jìn)步，隨后幾年，各國對于這個標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，讓其更加能適應(yīng)社會，滿足實(shí)際需求。到了2002年，一部以ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)、美國QS-9000和德國VDA6.1為基礎(chǔ)的ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系得到建立，ISO/TS 16949：2002吸收了這些標(biāo)準(zhǔn)的成熟理論和好的經(jīng)驗，然后根據(jù)實(shí)際得到整合，其標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于汽車行業(yè)其他的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是一個更加全面、更加權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)。而到現(xiàn)在，最新的ISO/TS 16949：2009質(zhì)量管理體系被提出來，其最大的特點(diǎn)就是更加關(guān)注缺陷預(yù)防，通過這方面的質(zhì)量管理減少汽車零部件供應(yīng)鏈之間的浪費(fèi)。

2、ISO/TS16949質(zhì)量管理體系對于汽車企業(yè)的作用

ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系是現(xiàn)在汽車企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的最佳標(biāo)準(zhǔn)，給企業(yè)發(fā)展帶來了很多的好處：

（1）使得汽車企業(yè)成為汽車消費(fèi)者的直接供貨方。在汽車企業(yè)中，最為重要的就是汽車主機(jī)廠，而ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系的建立，在取得認(rèn)證后，其就可以直接進(jìn)入到國內(nèi)外的汽車市場，與汽車消費(fèi)者建立直接的供購關(guān)系。

（2）使得汽車企業(yè)的生產(chǎn)效率得到提高。ISO/TS16949質(zhì)量管理體系不僅是對于汽車生產(chǎn)配件和維修做出了一個標(biāo)準(zhǔn)，同時也提出了很多有效的方法，對于企業(yè)的工作效率的提高提供了很大的幫助。

（3）使得汽車企業(yè)更加地關(guān)注客戶需求。眾所周知，企業(yè)都是以顧客的需求為自己的標(biāo)準(zhǔn)，因此ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系與人力資源相結(jié)合，將與質(zhì)量相關(guān)的工作人員的基本工作素質(zhì)進(jìn)行培養(yǎng)提高，讓其產(chǎn)生以顧客所要求的質(zhì)量為關(guān)注點(diǎn)的意識。

（4）使得汽車企業(yè)顧客滿意度得到提高。ISO/TS16949質(zhì)量管理體系可以及時地發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的不合格產(chǎn)品，將其隔離，同時分析其產(chǎn)生的原因，并及時糾錯，這樣及時發(fā)現(xiàn)錯誤、改正錯誤的方式，進(jìn)一步提升了顧客滿意度。

3、ISO/TS16949質(zhì)量管理體系中質(zhì)量工具的應(yīng)用

（1）APQP——產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。

APQP是ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)慣用的一種策劃產(chǎn)品質(zhì)量的方法，在汽車行業(yè)進(jìn)行前期策劃時經(jīng)常使用。APQP就是以客戶的滿意度為最主要的關(guān)注點(diǎn)，然后通過前期的策劃加強(qiáng)產(chǎn)品與相關(guān)工作人員之間的聯(lián)系，從而讓產(chǎn)品達(dá)到ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)。APQP包含了計劃和定義、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、過程設(shè)計和開發(fā)、產(chǎn)品和過程確認(rèn)、反饋評定和糾正措施五個過程。每個過程的工作性質(zhì)和職責(zé)都是不同的，因此在進(jìn)行一系列的操作的時候，每個過程都有專門的人員負(fù)責(zé)。相關(guān)工作人員要正確地了解客戶的需求和期望，這樣執(zhí)行自己的職責(zé)的時候就有一定的標(biāo)準(zhǔn)和方向，從每一步抓起，這樣就可以從質(zhì)量管理體系的細(xì)節(jié)中將質(zhì)量做到最好，給汽車企業(yè)帶來一定的效益。

（2）FMEA——潛在失效模式及后果分析。

FMEA是ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)中的預(yù)防缺陷最為重要的一種技術(shù)，對于ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系來說是非常重要的。FMEA最主要的作用就是評定產(chǎn)品或過程中存在的失效的可能性和其會產(chǎn)生的后果，然后制定預(yù)防失效的措施。FMEA強(qiáng)調(diào)的是事件發(fā)生前的一個預(yù)防，在缺陷發(fā)現(xiàn)前就對其有一個預(yù)估，然后采取一定的措施進(jìn)行有效的改正，從而將企業(yè)的損失降到最低。

FMEA分為設(shè)計FMEA和過程FMEA。設(shè)計FMEA是一個動態(tài)的文件，強(qiáng)調(diào)的是產(chǎn)品設(shè)計過程中的缺陷評定和改正，在設(shè)計稿沒有最終生產(chǎn)出產(chǎn)品前，其都是可以修改的。設(shè)計不一定都是完美的，因此在生產(chǎn)前就必須對設(shè)計進(jìn)行一個缺陷評定，了解設(shè)計的缺陷，然后制定相應(yīng)的解決措施，這與生產(chǎn)和使用是結(jié)合在一起的。過程FMEA是指零件已經(jīng)批量生產(chǎn)但還沒有進(jìn)行完整的組裝這之間的一段時間，也就是說在這段時間內(nèi)要檢查出每個零件的缺陷，并且了解其失效的原因，對其進(jìn)行一個嚴(yán)重度的評定，對于那些風(fēng)險高的產(chǎn)品必須進(jìn)行有效的糾正，這樣才能讓其去參加汽車的制造。

（3）PPAP——生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。

PPAP是ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)最常利用的質(zhì)量管理的工具之一，其內(nèi)容包含了提交過程中的各種情況的記錄和批準(zhǔn)。雖然在APQP中對于每個項目都進(jìn)行了批準(zhǔn)，但是PPAP在產(chǎn)品完成后進(jìn)行提交的時候會對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的批準(zhǔn)，保證每個出廠的零件都是滿足客戶的需求的。

（4）SPC——統(tǒng)計過程控制。

SPC是ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)最為推薦的分析和控制產(chǎn)品質(zhì)量的方法，其是利用統(tǒng)計技術(shù)完成的。SPC利用控制圖對產(chǎn)品生產(chǎn)整個過程進(jìn)行分析和控制，其分為分析驗證用的分析用控制圖和控制質(zhì)量的控制用控制圖。兩者方法的結(jié)合，可以及時地了解產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題的重要性，并通過判斷其為普通問題還是特殊問題從而來制定解決的措施，這對于質(zhì)量管理體系的運(yùn)用具有非常好的作用，給汽車企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提高帶來了很大的作用。

（5）MSA——測量系統(tǒng)分析。

MSA是ISO/TS 16949：2002標(biāo)準(zhǔn)下最為常用的測量系統(tǒng)分析方法，其數(shù)據(jù)主要是用于對測量系統(tǒng)輸出數(shù)據(jù)的評定。MSA通過測量數(shù)據(jù)的收集可以了解產(chǎn)品是否合格，了解生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，并且用于生產(chǎn)方法選擇和更改的依據(jù)，同時也可以通過這些數(shù)據(jù)了解產(chǎn)品某些變量之間的聯(lián)系。測量系統(tǒng)貫穿于汽車企業(yè)生產(chǎn)的每一步，這是對于企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品和維修的質(zhì)量的一個有效監(jiān)測。