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嘉峪檢測網 2025-09-01 14:52
剛剛，國家藥品監督管理局決定廢止YY/T 1000.1—2005《醫療器械行業標準的制定 第1部分：階段劃分、代碼和程序》等5項醫療器械行業標準，名單如下：
醫療器械行業標準廢止信息表
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序號 |
標準編號 |
標準名稱 |
廢止日期 |
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1 |
YY/T 1000.1—2005 |
醫療器械行業標準的制定第1部分：階段劃分、代碼和程序 |
自公告發布之日起廢止 |
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2 |
YY/T 1000.2—2005 |
醫療器械行業標準的制定第2部分：工作指南 |
自公告發布之日起廢止 |
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3 |
YY/T 0869.1—2016 |
醫療器械不良事件分級編碼結構第1部分：事件類型編碼 |
自公告發布之日起廢止 |
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4 |
YY/T 0869.2—2016 |
醫療器械不良事件分級編碼結構第2部分：評價編碼 |
自公告發布之日起廢止 |
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5 |
YY/T 0467—2016 |
醫療器械保障醫療器械安全和性能公認基本原則的標準選用指南 |
自公告發布之日起廢止 |
來源：國家藥監局
