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嘉峪檢測網 2025-07-24 22:43
西門子在Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS)年會公布其血管介入機器人---CorPath GRX治療顱內動脈瘤的臨床研究數據(pioneering)。
本項研究是一項前瞻性、單組、國際性、多中心的非劣效研究,本項研究在6個國家10個中心招募了117名患者。本次研究研究數據是治療后6個月隨訪數據,證明了機器人輔助神經血管介入動脈瘤栓塞術的安全性和有效性。
具體研究數據
技術成功率達94%:這標志著研究達到了其主要有效性終點---定義為成功完成機器人輔助神經血管介入手術,無需非計劃轉手動干預。
即刻完全閉塞率(雷蒙德-羅伊閉塞分級[RROC] 1級)為64.5%,在六個月時提升至94.1%。
六個月時,98.9%的患者(88人中的87人)觀察到良好的臨床結局---定義為改良Rankin量表(mRS)評分為0-2分。
PI評價
“CorPath GRX試驗的六個月結果代表了神經血管介入機器人技術發展的重要一步,并將對塑造神經血管介入治療領域的未來創新發揮關鍵作用。我很高興能與學界分享這一消息。這表明神經血管介入機器人技術可為醫生提供精準性和支持,即使在處理迂曲的解剖結構和治療復雜的動脈瘤病例時也是如此。”
---Vitor Pereira University of Toronto
在2023年西門子發布公告停止使用CorPath GRX在心臟病手術應用,讓整個血管介入機器人行業陷入前所未有低谷,甚至有一些血管介入機器人公司因此倒閉。好在西門子保留CorPath GRX在神經介入領域應用。如今CorPath GRX在神經介入領域價值通過臨床研究得到體現,也為后續獲得FDA等監管機構批準打下堅實基礎。并且讓沉寂2年的血管介入機器人重新回歸“熱門”時代。
CorPath GRXCorPath GRX主要由兩大部分構成----床旁操作單元和手術控制單元。
床旁操作單元
床旁操作單元為模塊化設計,由安裝在手術床護欄上的可靈活移動的機械臂和一次性操控盒組成。操作盒與機械臂末端的驅動連接口相連,盒內的動力裝置分別操控指引導管、指引導絲,球囊或支架,接收指令完成推送、牽拉和旋轉動作,細微動作可以精確到1mm。CorPath GRX床旁操作單元模式圖
1.機械臂, 2. 驅動接口,3.指引導絲,4.球囊或支架(尾端接壓力泵接口),5.推送裝置,6.旋轉裝置,7. Y型閥側孔(監測壓力和注射造影劑),8. Y型閥,9. Y型閥旋轉器,10.指引導管推送器,11. 指引導管夾持器,12.指引導管,13一次性操控盒CorPath GRX系統床旁操作
手術控制單元
CorPath GRX的手術控制單元為移動工作站式的鉛防護工作艙,不僅可以將手術控制單元放置在手術區域的任何地方或DSA控制間,而且還可以使介入醫生不需要穿著鉛衣,坐在射線屏蔽良好的工作艙內遙控完成手術。手術控制單元采用觸摸屏控制臺和兩個操縱桿對手術器械和DSA設備進行操控,控制艙內配有壓力泵接口和造影劑注射系統,另外,工作艙內監視器可以實時查看手術錄像、心電監護、血流動力學參數。
來源:MedTF