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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-07-20 04:36
庫克宣布其髂動脈分支覆膜支架---ZBIS(Zenith iliac branch device)正式在美國上市銷售,目前已經(jīng)美國多家醫(yī)療中心已完成首批ZBIS的植入手術(shù)。
ZBIS于今年5月20號獲得FDA批準(zhǔn),為治療主髂動脈瘤或髂動脈瘤疾病的血管內(nèi)治療提供新的解決方案。當(dāng)髂總動脈遠(yuǎn)端錨定區(qū)無法單獨滿足腹主動脈瘤(AAA)裝置治療需求,且血管形態(tài)適合修復(fù)時,ZBIS配合必要輔助組件可用于主髂動脈瘤或髂動脈瘤患者的血管內(nèi)治療,以維持髂內(nèi)動脈血流。
高管評價
“這款產(chǎn)品為許多不符合其他現(xiàn)有上市技術(shù)適用標(biāo)準(zhǔn)的患者提供了一種血管內(nèi)治療選擇。ZBIS的解剖學(xué)納入標(biāo)準(zhǔn)更寬泛,并得到5年關(guān)鍵性數(shù)據(jù)的支持。它是庫克主動脈器械產(chǎn)品線的重要補充,滿足了一項重要的患者需求。”
---Johnny LeBlanc 庫克醫(yī)療主動脈產(chǎn)品總監(jiān)
根據(jù)庫克介紹在美國關(guān)鍵性試驗數(shù)據(jù)顯示:ZBIS能實現(xiàn)持久的動脈瘤修復(fù),長期隨訪證實其治療側(cè)髂動脈瘤零擴張。此外,ZBIS可顯著提升患者生活質(zhì)量,包括保留髂內(nèi)動脈功能,降低臀部跛行、陽痿及其他缺血性并發(fā)癥發(fā)生率。
ZBIS
ZBIS是一款適用于主髂動脈瘤或髂動脈瘤疾病的覆膜支架。其依托庫克的Zenit 技術(shù)平臺,將庫克現(xiàn)有的主動脈產(chǎn)品線擴展至涵蓋髂動脈瘤和主髂動脈瘤的治療。
ZBIS技術(shù)優(yōu)勢
保護患者生活質(zhì)量: 通過保留髂內(nèi)動脈功能,降低臀部跛行、陽痿及其他缺血性并發(fā)癥的發(fā)生率。
實現(xiàn)持久動脈瘤修復(fù): 長期數(shù)據(jù)顯示,ZBIS治療側(cè)的髂動脈瘤擴大率為 0%。
覆蓋廣泛患者群體: ZBIS近端直徑更小(12mm),并提供兩種髂總動脈段長度(45mm和 61mm)。
來源:MedTF