【問】個性化基臺配合性能研究需考慮哪些內容？

【答】個性化基臺產品為《醫療器械分類目錄》中17-08-02基臺及附件產品，其配合性能研究通常需結合配合使用種植體系統，針對不同系列分別進行配合性能研究測試，需參照YY0315標準考慮產品維度配合、配合間隙、螺紋偏差、抗扭性能、緊固扭矩等性能研究。