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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-06-30 20:11
【問】請問溫濕度探頭，校準(zhǔn)能用驗(yàn)證公司校準(zhǔn)嗎？還是必須是計(jì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的鑒定合格證？
【答】根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》第九條規(guī)定，“縣級以上人民政府計(jì)量行政部門對社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具，實(shí)行強(qiáng)制檢定。未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的，不得使用。實(shí)行強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具的目錄和管理辦法，由國務(wù)院制定。
對前款規(guī)定以外的其他計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和工作計(jì)量器具，使用單位應(yīng)當(dāng)自行定期檢定或者送其他計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定。”
《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》第八條規(guī)定“企業(yè)、事業(yè)單位根據(jù)需要，可以建立本單位使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，其各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具經(jīng)有關(guān)人民政府計(jì)量行政部門主持考核合格后使用”。
一、各國藥典溫度的比較如下：
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規(guī)定條件 |
USP43〈659〉 |
EP GENERAL NOTICES |
Chp2020 凡例 |
JP17 GENERAL NOTICES |
IP7 GENERAL NOTICES |
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冷凍 Freezer |
-25~-10℃ |
-15℃以下 |
— |
— |
— |
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冷藏 Refrigerate |
2~8℃ |
2~8℃ |
— |
— |
— |
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冷處 Cold |
不超過8℃ |
8~15℃ |
2~10℃ |
1~15℃ |
— |
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涼處 Cool |
8~15℃ |
8~15℃ |
不超過 20℃ （陰涼處） |
— |
— |
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標(biāo)準(zhǔn)溫度/仲裁溫度 Standard temperature |
— |
15~25℃ |
25±2℃ |
20℃ |
— |
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普通溫度 Ordinary Temperature |
— |
— |
— |
15~25℃ |
— |
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受控室溫 Contriled Room Temperature |
20~25℃或 MTK值不超過25℃ |
— |
— |
— |
— |
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室溫 Room Temperature |
— |
15~25℃ |
10~30℃ |
10~30℃ |
15~25℃ 根據(jù)氣候條件可為 15~30℃ |
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暖處 Warm |
30~40℃ |
— |
— |
— |
— |
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過熱 Excessive Heat |
大于40℃ |
— |
— |
— |
— |
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干處 Dry Place |
20℃時(shí)，平均相對濕度不超過40% |
— |
— |
— |
— |
二、通用藥典分析方法試驗(yàn)溫度規(guī)定
很多理化的分析項(xiàng)目，例如：pH值測定、旋光度測定、相對密度測定和溶解性測定受溫度影響較大，故各國藥典在通用分析方法章節(jié)均規(guī)定了具體的試驗(yàn)溫度，以下對相應(yīng)分析方法的試驗(yàn)溫度進(jìn)行了歸類總結(jié)。
1.pH值測定法
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藥典 |
來源 |
規(guī)定 |
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USP43 |
〈791〉pH |
除非各論另有規(guī)定，pH應(yīng)在25±2℃范圍內(nèi)測定 |
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EP10 |
2.2.3 Potentionmetric Determination of pH |
除非各論另有規(guī)定，pH應(yīng)在20~25℃范圍內(nèi)測定 |
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Chp2020 |
專論未注明 |
凡例規(guī)定：試驗(yàn)溫度未注明者，系指在室溫下進(jìn)行（10~30℃）（溫度和緩沖液數(shù)值表） |
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JP17 |
2.54 pH Determination |
樣品溶液與校正液的溫度差值應(yīng)在 ±2℃內(nèi) |
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IP7 |
1.13 Determination of pH |
校正溶液、指示劑和參比電極和樣品溶液的溫度應(yīng)在±2℃內(nèi) |
2.旋光度測定法
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藥典 |
來源 |
規(guī)定 |
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USP43 |
〈781〉OPTICAL ROTATION |
在25℃條件下測定 |
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EP10 |
2.2.7 Opitical rotation |
如果沒有特殊規(guī)定，均應(yīng)調(diào)節(jié)溫度至20.0±0.5℃ |
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Chp2020 |
0621 旋光度測定法 |
配制溶液及測定時(shí)，均應(yīng)調(diào)節(jié)溫度至20.0±0.5℃（或各論中規(guī)定的溫度） |
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JP17 |
2.49 Opitical Rotation Determination |
20℃或25℃，按照各論項(xiàng)下規(guī)定 |
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IP7 |
1.4 Determination of opitical rotation and specific rotation |
按照通則中通常實(shí)驗(yàn)室溫度應(yīng)在20~25℃內(nèi) |
3.相對密度測定
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藥典 |
來源 |
規(guī)定 |
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USP43 |
〈699〉Density of solids |
除另有規(guī)定外，測量過程溫度應(yīng)在15~30℃，測量過程前后溫度變化不得過2℃ |
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EP10 |
2.2.5 Relative Density |
指在相同的溫度、壓力條件下，一定體積供試品重量與相同體積水的重量之比，除非另有規(guī)定，溫度為20℃ |
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Chp2020 |
0601 相對密度測定法 |
除非另有規(guī)定，溫度為20℃ |
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JP17 |
2.56 Determination of Specific Gravity and Density |
按照各論中的要求規(guī)定 |
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IP7 |
1.3 Determination of mass density，relative density and weight per milliliter |
溫度為20℃進(jìn)行測定 |
4.溶解性測定法
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藥典 |
來源 |
規(guī)定 |
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USP43 |
Reference Tables：Description and Relative Solubility |
未規(guī)定 |
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EP10 |
5.11 Characters section in monograph |
在25±0.5℃下測定 |
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Chp2020 |
凡例項(xiàng)目與要求十五 |
在25±2℃下測定 |
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JP17 |
General Notice 30 |
在20±5℃下測定 |
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IP7 |
General Notices：Solubility |
除非另有規(guī)定，于20℃進(jìn)行測定 |
來源：Internet
