TISSIUM宣布其光固化膠水---COAPTIUM獲FDA批準，用于外周神經(jīng)修復(fù)。COAPTIUM是目前唯一獲批上市的無創(chuàng)免費縫合神經(jīng)接合技術(shù)。TISSIUM將在未來幾個月內(nèi)啟動COAPTIUM商業(yè)化推廣。

高管評價

“此次FDA批準是對我們十多年來致力于開發(fā)新一代組織重建解決方案的科學(xué)與臨床投入的認可。COAPTIUM首次展示了我們聚合物平臺的變革潛力，也是向患者提供無創(chuàng)組織修復(fù)技術(shù)邁出的重要一步。”

--- Christophe Bancel   TISSIUM聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

“這第一款產(chǎn)品展現(xiàn)了TISSIUM聚合物平臺的技術(shù)多功能性和潛力，不僅體現(xiàn)在外周神經(jīng)修復(fù)領(lǐng)域，也體現(xiàn)在其他外科應(yīng)用中，例如無創(chuàng)疝氣修復(fù)和心血管封合。”

---Maria Pereira TISSIUM聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席創(chuàng)新官

周圍神經(jīng)損傷在臨床比較多見，每年有數(shù)十萬患者需要通常使用顯微外科縫合線進行周圍神經(jīng)修復(fù)。然而，這種方法存在局限性，包括技術(shù)復(fù)雜性、額外創(chuàng)傷風(fēng)險以及療效不一。

COAPTIUM出現(xiàn)徹底顛覆傳統(tǒng)周圍神經(jīng)損傷修復(fù)，讓神經(jīng)損傷修復(fù)變得簡單可靠。COAPTIUM通過提供一種可重復(fù)、無創(chuàng)免縫合的替代方案，解決了這些挑戰(zhàn)，該方案能保護神經(jīng)完整性并簡化神經(jīng)接合過程。
根據(jù)TISSIUM公布一項關(guān)于COAPTIUM臨床數(shù)據(jù)顯示其優(yōu)異療效：

COAPTIUM手術(shù)成功率高達100%

術(shù)后 12 個月，所有患者均恢復(fù)了受傷手指的完全屈伸功能，且報告無疼痛

COAPTIUM

COAPTIUM是一款用于神經(jīng)修復(fù)的光固化膠水，其主要由光固化膠水、3D打印套管組成。

光固化膠水

該膠水是一種基于甘油，甲基乙酸和丙烯酸酯（PGSA）的聚合物（PGSA），可以模仿和增強自然修復(fù)。PGSA是無毒的，可光的且可生物降解的，并且不會與生物組織擴展或反應(yīng)。PGSA在可見的可見的藍光下，只需幾秒鐘就能固化。當PGSA固化后，形成的彈性粘合層確保固定效果，使聚合物在牢固固定的同時順應(yīng)下方組織。

3D打印套管

套管是由PGSA通過3D打印制備

PGSA材料是TISSIUM專有生物可吸收材料，除了可以用于神經(jīng)修復(fù)外，還可以用于心血管手術(shù)的組織密封、疝氣修復(fù)、3D打印，甚至作為藥物釋放載體。可以說這款材料適用范圍非常廣。