您當前的位置:檢測資訊 > 科研開發(fā)
嘉峪檢測網 2025-06-03 08:32
Vesalio在期刊《Journal of Neurolnterventional Surgery》上發(fā)表一篇關于其帶有過濾器的取栓支架NeVa NET 5.5的回顧性臨床研究數據。研究顯示NeVa NET 5.5在前循環(huán)大血管閉塞中展現出高首過再通率與低遠端栓塞率,安全性良好,尤其適用于長血栓及ICA-T/I復雜病變。
本項研究是一項回顧性臨床研究,總共在歐洲三個中心納入51例患者,最常見的閉塞部位為頸內動脈末端和顱內段頸內動脈(70.6%)。血栓平均長度為25.1±13.3 mm(范圍4–50 mm)。
具體研究結果
首過再通率(eTICI 2b–3級)為78.5%;
最終再通率(eTICI 2b–3級)達98.1%;
新發(fā)遠端栓塞發(fā)生率為3.9%;
未報告器械相關不良事件,總體手術相關不良事件發(fā)生率為7.6%。
本項研究存在一些局限性:研究屬于回顧性設計、樣本量小及缺乏90天隨訪數據限制結論普適性。影像評估未通過獨立核心實驗室驗證。需前瞻性隨機研究進一步驗證。
NeVa NET已于2022年獲CE批準上市。
NeVa NET
NeVa NET是世界上第一個也是唯一一個旨在最大化凝血塊保留的CLOT微濾技術設計的取栓支架。其和Vesalio上一代取栓支架NeVa一樣都采用Vesalio獨有的Drop Zone 技術,旨在清除不同類型的血栓,包括大血栓和硬血栓,為治療急性缺血性腦卒中(AIS)提供“急需的解決方案。
Drop Zone 通過捕捉支架內的網孔大小改變血栓相互作用,而不是依賴血栓的穿透和隨后的嵌入以及沿動脈壁的拖拽。每個Drop Zone提供了一個額外的機會,以確保血栓能夠進入支架中。
NeVa NET和NeVa不同之處在于,NeVa NET在取栓支架遠端設置一個微過濾器。如前面所述一樣,微過濾器能夠有效阻擋碎裂的小血栓,避免破裂的血栓隨血流流向顱內血管深處,導致對患者的二次傷害。
NeVa NET的獨特微濾過技術由32股精密編織的鎳鈦合金絲(直徑0.00125英寸)構成,形成的濾孔直徑為385.3±68 μm。
Vesalio
Vesalio成立于2013年,是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,致力于通過向醫(yī)生提供旨在改善臨床效果的卓越技術,推進血管閉塞患者護理。NeVa旨在通過有效清除患者解剖結構中所有類型的神經血管血栓,持續(xù)實現急性缺血性中風的首過再通。
來源:MedTF