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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-05-15 20:49
Aerin Medical在期刊《OTO Open》發(fā)布一項(xiàng)關(guān)于VivAer的臨床研究（AERWAY）三年積極療效數(shù)據(jù)，研究證實(shí)VivAer能為因鼻瓣膜塌陷（NVC）導(dǎo)致鼻氣道阻塞（NAO）的患者提供持續(xù)、長效的癥狀緩解。
AERWAY臨床研究是是一項(xiàng)前瞻性、單臂、多中心臨床研究，旨在評估VivAer治療的長期有效性與安全性。
具體研究結(jié)果（術(shù)后三年）
患者癥狀持續(xù)緩解，藥物使用顯著減少，且未報(bào)告與設(shè)備或手術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重副作用。三年期癥狀負(fù)擔(dān)改善與此前3、6、12及24個(gè)月隨訪結(jié)果具有一致性。
83.3%的患者對治療產(chǎn)生應(yīng)答，平均鼻塞癥狀評估量表（NOSE）評分改善達(dá)52.6%
3.2%的患者在三年內(nèi)需接受針對鼻瓣膜的額外治療
三年隨訪期間未報(bào)告設(shè)備或手術(shù)相關(guān)嚴(yán)重副作用
PI評價(jià)
"這些長期結(jié)果進(jìn)一步印證了VivAer作為鼻氣道阻塞患者安全有效長期解決方案的潛力，通過這種持久的微創(chuàng)替代方案實(shí)現(xiàn)癥狀持續(xù)緩解，有望提升現(xiàn)有鼻瓣膜塌陷治療標(biāo)準(zhǔn)。"
---William C. Yao McGovern Medical School
高管評價(jià)
"結(jié)合近期發(fā)布的VATRAC研究，這些發(fā)現(xiàn)以高質(zhì)量證據(jù)再次驗(yàn)證VivAer的持續(xù)有效性，目前已有20篇經(jīng)同行評審的文獻(xiàn)發(fā)表，不斷累積的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)正持續(xù)增強(qiáng)臨床醫(yī)生對鼻瓣膜功能障礙治療的信心。"
---Scott Wolf Aerin Medical創(chuàng)始人兼首席醫(yī)療官
VivAer
VivAer是一種采用跨粘膜溫控射頻 (RF) 技術(shù)，主要是用于對鼻氣道阻塞（NAO）患者的鼻氣道進(jìn)行優(yōu)化。VivAer由觸控筆和能量平臺組成，VivAer已經(jīng)獲得FDA和CE批準(zhǔn)上市。
VivAer的觸控筆是一個(gè)細(xì)長的、類似魔杖的電極導(dǎo)管，與能量平臺相連接。觸控筆通過鼻孔插入，輕輕重塑鼻腔組織，改善氣流。
VivAer會自動保持觸控筆遠(yuǎn)端的消融電極的目標(biāo)溫度，以達(dá)到治療效果，同時(shí)保護(hù)周圍組織（包括粘膜）。
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VivAer優(yōu)勢
VivAer不像傳統(tǒng)耳鼻喉科手術(shù)一樣需要切割鼻腔組織、骨骼，或者植入異物。
VivAer可以在門診進(jìn)行治療，只需要局麻就行。
術(shù)后患者立刻就可以恢復(fù)正常活動。
Aerin Medical
Aerin Medical是一家由風(fēng)險(xiǎn)投資支持的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。Aerin Medical的使命是為耳鼻喉科醫(yī)生提供治療慢性鼻部疾病的非侵入性解決方案。Aerin Medical的產(chǎn)品VivAer用于鼻氣道阻塞，RhinAer用于慢性鼻炎，利用Aerin專有的溫控技術(shù)，使耳鼻喉科醫(yī)生能夠通過使用局部麻醉劑進(jìn)行的門診治療可靠地改善患者的癥狀。
來源：MedTF
