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博士倫全視程人工晶狀體獲批CE

嘉峪檢測網        2025-05-09 17:02

5月7日,全球眼科巨頭博士倫(Bausch + Lomb)宣布,創新產品LuxLife全視程人工晶狀體(IOL),正式獲得歐盟CE認證,這款革命性產品在歐洲市場邁出關鍵一步。

 

作為博士倫“精準視覺解決方案”戰略重要一環,LuxLife IOL延續了公司在人工晶狀體領域的領先技術,更以“自然連續視程”為核心,為白內障及老視患者帶來了更優質的視覺體驗。

 

雙重革新!實現"遠近自由切換"

 

LuxLife IOL是一款丙烯酸酯非球面人工晶狀體,這種材料具有良好的生物相容性和抗紫外線吸收能力。

 

LuxLife IOL的核心亮點是搭載了純折射光學(PRO)技術和聯合射線技術(ART)技術。

 

PRO技術是一種純折射光學技術。

 

與傳統的衍射型IOL不同,PRO技術能夠提供連續的折射表面,覆蓋整個光學直徑,避免了衍射型IOL可能出現的光損失。這種設計,使得LuxLife IOL在提供從遠到近的連續自然視力方面表現出色,患者在不同距離下的視覺質量都能得到保障。

 

此外,LuxLife IOL還配備了兩個獨特的ART區域。

 

這兩個區域能夠控制并重新聚焦光線,優化光線的利用效率,確保光線準確地聚焦在視網膜上,提高視覺清晰度和對比度。這種技術,進一步優化了中距離(如電腦屏幕、駕駛場景)的視覺清晰度,解決了多焦點IOL常見的“光暈”和“眩光”難題,使得LuxLife™ IOL在處理復雜光線環境下的視覺表現更加出色。

 

LuxLife IOL的推出,標志著人工晶狀體從“功能單一”向“動態適應”的跨越。

 

在一項多中心臨床研究中,LuxLife IOL與單焦點LuxGood IOL進行了對比。

 

研究結果顯示,相較于傳統單焦點或三焦點IOL,其連續焦深設計可覆蓋遠、中、近80%以上的日常用眼場景且均表現出色。

 

具體而言,95.6%的患者報告在中距離無需佩戴眼鏡,89.5%的患者報告在近距離無需佩戴眼鏡。充分證明了LuxLife IOL在改善患者視覺質量方面顯著優勢,能夠顯著減少患者對眼鏡的依賴,提高生活質量。

 

LuxLife IOL不僅在光學性能上表現出色,還具備廣泛的散光矯正范圍,從+0.75D到+6.00D。這意味著,它可以滿足79.5%的患者在白內障手術前超過0.5D角膜散光的矯正需求。

 

同時,LuxLife IOL的預裝設計,配備了多功能的雙重注射系統,外科醫生根據自己的偏好選擇注射技術,大大提高了手術的靈活性和精準性。

 

此次CE認證獲批后,LuxLife IOL將于未來數周內在歐洲主要市場上市,同步推進的,還有散光矯正版本(Toric)的研發與審批。

 

博士倫計劃以歐洲為起點,逐步向亞太、拉美等地區擴展,并已向多國藥監部門提交注冊申請,深入拓展IOL全矩陣全球市場。

 

2024年,博士倫旗下enVista Envy三焦點IOL在加拿大獲批,2025年登陸美國市場后迅速成為高端白內障手術的“爆款”;而針對數字時代需求的enVista Aspire中間優化IOL,則通過改善中距離視力,鞏固了在智能視覺矯正領域的優勢。

 

LuxLife IOL的推出,是博士倫在眼科領域技術創新的重要成果。這一突破滿足了老齡化社會對高質量視覺矯正的迫切需求,也為公司在競爭激烈的IOL市場中贏得先機。

 

據QYResearch報告,全球丙烯酸酯非球面IOL市場規模預計2029年將達61億美元,未來幾年年復合增長率CAGR為5.1%。而公司憑借LuxLife等產品線,有望進一步鞏固其TOP前5的市場份額。

 

60億到1500億!人工晶體10年狂飆

人工晶狀體的發展歷程,經歷了從聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)到硅膠、親水性丙烯酸酯或水凝膠再到疏水性丙烯酸酯的變革。

 

目前,疏水性丙烯酸酯材質因在降低后發性白內障(PCO)、眼內植入長期穩定性、力學機械強度等方面的優勢,成為主流的人工晶狀體材料。

 

隨著技術的進步,人工晶體的設計也在不斷創新和升級。更精密的制造工藝有助于提高人工晶體的質量和生產效率。同時,數字化和個性化定制成為重要的發展趨勢,以滿足不同患者的需求。

 

近年來,全球人工晶狀體市場呈現出快速增長的態勢。根據中研網數據顯示,2023年全球人工晶狀體市場規模已超60億美元,較2022年增長顯著。

 

這一增長,主要歸因于白內障等眼科疾病的發病率上升、人口老齡化加劇以及居民健康意識的提高。預計到2030年,全球人工晶體材料市場規模將超過1500億美元。

 

美國、歐洲和日本是人工晶狀體行業的主要市場。

 

美國作為全球最大的單一市場,其市場規模約占全球總量的30%,主要得益于高普及率和持續的創新。歐洲市場緊隨其后,增長動力主要來自于醫療技術的進步和患者對高質量視覺恢復的需求。在日本,由于人口老齡化問題突出,人工晶狀體市場也呈現出快速增長的態勢。

 

人工晶狀體市場,可細分為多個產品類型,包括單焦點、多焦點、三焦點、可調節焦距等,以滿足不同患者視覺需求。

 

多焦點人工晶狀體在全球市場的份額逐年上升,預計到2025年將占據市場總量的40%以上。

 

以歐洲市場為例,德國和英國的多焦點人工晶狀體植入手術量在2019年同比增長了15%,這主要得益于患者對術后生活質量的高度關注。

 

中國作為全球重要的市場之一,人工晶體市場規模同樣增長迅猛,2023年約為30億元,2024年增長至約36億元,預計未來幾年將繼續保持增長趨勢。

 

全球人工晶狀體市場主要由國際四大眼科醫療器械公司,包括愛爾康(Alcon)、強生(Johnson & Johnson)、博士倫(Bausch & Lomb)、蔡司(Zeiss)占據。這四家公司憑借先進的生產技術,占據了國際人工晶狀體市場的主要份額。

 

在中國市場,外資企業與國內企業展開了激烈競爭。目前,國產人工晶體以中低端產品為主,高端產品市場仍主要由進口產品占據。國內企業如愛博醫療在高端人工晶狀體市場占有一定份額,顯示出國產企業在技術創新和市場拓展方面的實力。

 

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來源:頤通社

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