您當前的位置:檢測資訊 > 科研開發
嘉峪檢測網 2025-05-06 08:19
ArgáMedtech在HRS2025會議上公布其特有的正弦波的PFA技術---Sine-Burst Electroporation (CSE) System的臨床研究數據(BURST-AF),并發表在《 Heart Rhythm Journal》。研究顯示:CSE消融實現了肺靜脈、后壁及CTI的持久隔離,并發癥發生率低。
BURST-AF是一項前瞻性、單臂、多國、非隨機研究,旨在評估CSE在房顫患者中的安全性、效率和有效性。
具體研究結果
術后6個月,92.6%(63/68例)患者無房性心律失常復發
94.7%陣發性房顫患者(無論是否使用抗心律失常藥物)未復發房性心律失常
90%持續性房顫患者達到相同療效標準
僅報告1例腎功能不全主要安全性事件
CSE
CSE是一款獨特的PFA消融技術,其采用Argó Medtech獨有的正弦波,而非傳統PFA技術的方波。因此CSE也被Argó Medtech譽為下一代PFA技術。
CSE的能量波形
單極---同相位(0°)
在創建局灶性病變時增強病變深度
雙極---180° 相位差
在創建環狀和線性病變時填補電極之間的間隙
組合能量傳輸 — 0180° 相位調節
在創建環狀和線性病變時,既能填補電極間隙,其深度增強效果又優于單純雙極模式
傳統PFA技術的方波
根據Argó Medtech介紹CSE采用正弦波具有很多優勢,例如
正弦波可滴定雙極-單極比率,用于病變深度、病變填充和肌肉興奮控制
正弦波發生器采用變壓器電路,提供無與倫比的患者電氣隔離
CSE除了在PFA能量上進行創新外,在消融導管上也進行革新。CSE的消融導管是一根多用途的消融導管。CSE的消融導管可以成形為產生環形、線性和局灶性消融損傷。
由于CSE的消融導管多用途特性,簡化了手術過程,減少術中消融導管更換,降低了在移除一根導管和重新插入另一根導管時引入氣泡的風險,并降低了成本。
ArgáMedtech
ArgáMedtech是一家成立于2020年的創新醫療器械公司,其正在開發一種正弦波PFA技術,用于治療心律失常患者。
來源:MedTF