BD宣布全球唯一專為臍疝修復(fù)設(shè)計(jì)的完全可吸收疝氣補(bǔ)片---Phasix ST Umbilical獲FDA批準(zhǔn)上市。

專家評(píng)價(jià)

"多年來(lái)我一直在期待這款產(chǎn)品的問(wèn)世，非常激動(dòng)終于能在臨床中使用它。Ventralex ST疝氣補(bǔ)片的獨(dú)特設(shè)計(jì)與Phasix補(bǔ)片的生物可吸收特性相結(jié)合，堪稱技術(shù)的完美融合。"

---Robert Harrell Live Oak

高管評(píng)價(jià)

"我們正通過(guò)先進(jìn)生物材料重新定義組織修復(fù)領(lǐng)域，以經(jīng)臨床驗(yàn)證的可靠可吸收方案替代永久性補(bǔ)片，為患者提供個(gè)性化治療選擇。這標(biāo)志著疝氣修復(fù)創(chuàng)新的又一里程碑，進(jìn)一步鞏固了我們?cè)谙冗M(jìn)生物材料科學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，推動(dòng)組織重建領(lǐng)域的變革性發(fā)展。"

---Ron Silverman BD首席醫(yī)療官

臍疝（Umbilical Hernia）是指腹腔內(nèi)容物（如腸管、大網(wǎng)膜等）通過(guò)臍環(huán)（即肚臍周圍的腹壁薄弱區(qū)域）向外突出形成的腹外疝。臍疝約占所有腹外疝的10%，在成人中占腹壁疝的6%-14%。僅在美國(guó)每年就有27萬(wàn)例臍疝患者接受手術(shù)治療。

BD通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)60%患者傾向于選擇非永久性補(bǔ)片進(jìn)行疝氣修復(fù)，超過(guò)70%外科醫(yī)生愿意尊重患者的材料偏好。Phasix ST Umbilical是BD Phasix可吸收補(bǔ)片產(chǎn)品家族的最新成員，Phasix已在全球完成超38.5萬(wàn)例植入（是全球最為成功的可吸收補(bǔ)片），并獲得85篇臨床文獻(xiàn)支持，積累逾4000例患者研究數(shù)據(jù)，具有經(jīng)證實(shí)的臨床效果。

Phasix ST Umbilical

Phasix ST Umbilical和Phasix一樣，都是采用生物源材料聚-4-羥基丁酸酯（P4HB）制成，并基于Sepra技術(shù)配置了經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的水凝膠屏障，為臍疝修復(fù)提供創(chuàng)新解決方案。

Phasix ST Umbilical采用雙層設(shè)計(jì)，前層是Phasix補(bǔ)片。Phasix補(bǔ)片在12至18個(gè)月內(nèi)通過(guò)水解逐漸并可預(yù)測(cè)地降解，形成持久的功能性修復(fù)。Phasix補(bǔ)片能夠在初始愈合階段提供關(guān)鍵強(qiáng)度，通過(guò)其開放孔隙的單絲結(jié)構(gòu)使組織快速向內(nèi)血管化。

Phasix ST Umbilical的后層是Phasix ST補(bǔ)片，其能夠像合成網(wǎng)片一樣處理、縫合和固定。同時(shí)采用Sepra技術(shù)，這是一種經(jīng)過(guò)廣泛研究的水凝膠屏障。根據(jù)臨床前數(shù)據(jù)，在24周時(shí)其強(qiáng)度 依舊是天然腹壁強(qiáng)4倍。

Phasix ST擁有三種規(guī)格，可修復(fù)多種臍部軟組織缺損，并滿足外科醫(yī)生對(duì)充分覆蓋的個(gè)性化需求。

Phasix ST Umbilical使用方式和傳統(tǒng)永久植入補(bǔ)片一樣，醫(yī)生基本不會(huì)有學(xué)習(xí)曲線。

BD

BD是一家世界領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)品牌,  重點(diǎn)研發(fā)藥物治療系統(tǒng),  傳染病和癌癥,  以及提高醫(yī)藥產(chǎn)品的診斷方法,  開發(fā),  生產(chǎn)和銷售醫(yī)療用品,  設(shè)備,  試劑。它致力于提高人類的健康水平。