【問】我公司研發一款圖像處理器設備，將內窺鏡攝像系統輸出的2D圖像輸入到本設備，經過處理后，輸出三維的圖像，顯示在3D顯示屏幕上。請問這個產品是否可以按06-15-03電子內窺鏡圖像處理器注冊路徑來注冊，同類產品已有注冊證，在注冊時是否需要做同品種臨床評價？

【答】可以按06-15-03類別進行注冊，注冊時需進行臨床評價。