Insulet宣布其突破性的一次性無管路胰島素泵Omnipod 5獲得FDA批準用于美國2型糖尿病患者（18歲及以上）治療，這是第一個也是唯一一個FDA批準用于1型和2型糖尿病管理的AID系統(tǒng)。

PI評價

“我親眼目睹了患者通過注射達到目標是多么困難。Omnipod 5使2型糖尿病患者更容易服用胰島素并保持在范圍內(nèi)，從而顯著改善臨床結(jié)果和整體生活質(zhì)量。我相信這項創(chuàng)新技術有可能改變需要胰島素的2型糖尿病病人的生活。”

---Anne L.Peters  University of Southern California Westside Center for Diabetes

高管評價

“今天的公告是為治療2型糖尿病提供易于使用、以患者為中心的技術的一個重要里程碑。Insulet正在通過無管無管路胰島素泵療法改變游戲規(guī)則的好處，為這些人實現(xiàn)更好的健康結(jié)果鋪平道路，同時生活在更大的信心和自由中。Omnipod 5正在為糖尿病管理樹立新的標準，我們很高興有機會對需要胰島素的2型糖尿病社區(qū)產(chǎn)生持久的影響。”

---Jim Hollingshead Insulet總裁兼首席執(zhí)行官

美國有超過3000萬人患有2型糖尿病，其中約600萬人需要胰島素，其中250萬人需要每日多次注射（MDI）。盡管過去20年來藥物治療取得了很大進步，但2型糖尿病成年人達到推薦HbA1c目標的百分比沒有顯著變化。在接受胰島素治療的2型糖尿病患者中，只有四分之一的人HbA1c達到7.0%或更低，其中一半人的HbA1c大于8.0%。盡管指南建議對晚期疾病進行胰島素治療，但胰島素治療往往被推遲或沒有適當加強。

Insulet通過對胰島素泵技術升級，使得胰島素泵（Omnipod 5）使用變得簡單可靠，從而消除對MDI的需求。由于其簡單可靠，使得Omnipod 5成為全美最受歡迎的胰島素泵，之前受制于適應癥范圍?。ㄖ荒苡糜?型糖尿病患者），絕大部分糖尿病患者無法使用Omnipod 5治療。

隨著Omnipod 5新的預期用途獲批，將使美國巨大部分糖尿病患者能夠使用最簡單可靠胰島素進行治療。這也給傳統(tǒng)胰島素泵企業(yè)帶來巨大壓力，例如美敦力。這些企業(yè)不得不面臨市場被Insulet一步一步蠶食。

為了直面Insulet競爭，美敦力與雅培史詩性達成合作。Embecta、Tandem Diabetes Care等企業(yè)則是積極擁抱一次性無管路胰島素泵技術，加大對一次性無管路胰島素泵投入，也迫切希望產(chǎn)品早日能夠上市，避免市場頹勢。

Omnipod 5

Omnipod 5是第一種一次性無管路胰島素泵，F(xiàn)DA已批準其適用于2歲及以上1型糖尿病患者。

Omnipod 5由三部分組成：

Omnipod貼泵（POD），一個包括人工閉環(huán)系統(tǒng)的算法的無管路胰島素泵。Omnipod 5 Pod的大小跟現(xiàn)在的Pod大小一樣，可以佩戴3天，可以裝85-200個單位的胰島素。

Dexccom G6

Omnipod 5 App

Omnipod貼泵（POD）通過藍牙與Dexcom G6 （或者FreeStyle Libre 2 Plus）進行無線通信，Omnipod貼泵（POD）內(nèi)置的SmartAdjust算法自動輸送胰島素。該算法根據(jù)每 5 分鐘收到的 CGM 讀數(shù)預測未來60分鐘的血糖，并根據(jù)算法和定制的血糖目標每5分鐘調(diào)整或暫停胰島素輸送。智能推注計算器利用CGM值、趨勢和機載胰島素來調(diào)整建議的推注量。

Omnipod 5與傳統(tǒng)胰島素泵區(qū)別

Insulet

Insulet是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，致力于通過其Omnipod系列產(chǎn)品平臺簡化糖尿病和其他疾病患者的生活。Omnipod提供了傳統(tǒng)胰島素輸送方法的獨特替代方案。憑借其簡單、可穿戴的設計，無管一次性胰島素泵可以提供長達三天的不間斷胰島素輸送，而無需查看或處理針頭。