將一塊2mm²大小的芯片植入視網(wǎng)膜，搭配一幅帶有攝像頭的眼鏡，就能成功讓失明者恢復(fù)視力，不僅能夠讀書、打牌，甚至進(jìn)行填字游戲。這正是由馬斯克前部下所創(chuàng)立公司產(chǎn)品的初步臨床試驗結(jié)果。

近期，腦機(jī)接口 (“BCI”) 技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者 Science Corporation 宣布其 PRIMA 視網(wǎng)膜植入物的初步臨床試驗結(jié)果。

Science Corporation 成立于2021年，創(chuàng)始人是馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink 的高管（聯(lián)合創(chuàng)始人）Max Hodak，并成功籌集了高達(dá)1.6億美元的總資金，為公司的研發(fā)和市場拓展提供了堅實(shí)的支持。

試驗中的患者失去了中央視野，這使他們無法閱讀和難以識別面孔。初步試驗結(jié)果表明，38名患者中，PRIMA 植入物使81%的患者視力得到了大幅度的改善，使他們能夠閱讀字母序列，并且識別字母敏銳度也有臨床意義的改善。這是第一次在失明患者中實(shí)現(xiàn)恢復(fù)流利閱讀能力，標(biāo)志著該領(lǐng)域的巨大轉(zhuǎn)折。

這款植入物名為PRIMA，需要通過手術(shù)植入視網(wǎng)膜，手術(shù)過程大約80分鐘。植入完成后，PRIMA需要與配套帶有攝像頭的眼鏡一同使用。

PRIMA 是法國生物電子公司 Pixium Vision 的明星產(chǎn)品，它是一項創(chuàng)新的視網(wǎng)膜植入技術(shù)，旨在作為光感受器的光伏替代品，幫助患有萎縮性干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的患者重獲視力。

2024年4月，Science Corporation 宣布從 Pixium Vision 收購 PRIMA 視網(wǎng)膜植入物的知識產(chǎn)權(quán)和相關(guān)資產(chǎn)，擴(kuò)大了 Science Corporation 的科學(xué)之眼產(chǎn)品。

PRIMA視網(wǎng)膜植入系統(tǒng)

PRIMA視網(wǎng)膜植入系統(tǒng)是一種先進(jìn)的視覺假體技術(shù)，旨在為特定類型的嚴(yán)重視力損害患者提供幫助，尤其是那些因干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）或其他視網(wǎng)膜退行性疾病導(dǎo)致中心視力喪失的患者。

該系統(tǒng)通過電子方式刺激剩余的健康視網(wǎng)膜細(xì)胞，以繞過受損的視網(wǎng)膜區(qū)域，從而幫助患者恢復(fù)一定程度的視力。

 PRIMA系統(tǒng)的主要組成部分 

光伏視網(wǎng)膜植入物：這是一個非常小巧的電子設(shè)備，通過手術(shù)植入視網(wǎng)膜下。它由光敏元件組成，能夠?qū)⒉东@的光信號轉(zhuǎn)換成電信號，直接刺激視網(wǎng)膜上的光感受器細(xì)胞或雙極細(xì)胞。

特殊眼鏡：患者需要佩戴一副特制的眼鏡，上面裝有攝像頭。這副眼鏡的作用是捕捉患者視野中的圖像，并將這些圖像傳輸?shù)街踩胛锷稀?/span>

圖像處理和放大袖珍處理器：處理器連接到眼鏡上的攝像頭，用于處理捕獲的圖像，提高其清晰度和放大率，以優(yōu)化視覺信息的傳遞。

無線傳輸系統(tǒng)：用于將圖像數(shù)據(jù)從處理器無線傳輸?shù)街踩胛铮苊饬藗鹘y(tǒng)視覺假體所需的電纜連接，提高了系統(tǒng)的舒適性和實(shí)用性。

PRIMA系統(tǒng)的設(shè)計目標(biāo)是提供一個完全無電纜、自主的解決方案，以提高患者的生活質(zhì)量。通過這種系統(tǒng)，患者可能能夠恢復(fù)進(jìn)行日常活動的能力，如識別面孔、閱讀文字和進(jìn)行導(dǎo)航。

工作流程 

眼鏡上的微型攝像頭捕捉視覺場景，人工智能算法的袖珍電腦對視覺場景進(jìn)行處理和簡化，提取信息。

圖像被發(fā)送回眼鏡，其中微型數(shù)字投影儀通過近紅外光脈沖將處理后的圖像通過瞳孔投射到視網(wǎng)膜下方眼睛后部的無線光伏視網(wǎng)膜下植入物上。

光伏電池將這種光學(xué)信息轉(zhuǎn)換為電刺激，激發(fā)視網(wǎng)膜內(nèi)層的雙極神經(jīng)細(xì)胞，隨后誘導(dǎo)大腦中的視覺感知。

臨床試驗結(jié)果

PRIMavera（NCT04676854）是一項臨床研究，旨在評估PRIMA視網(wǎng)膜植入系統(tǒng)對地理萎縮（GA）患者的療效。

GA是干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的一種晚期形式，其特征是視網(wǎng)膜色素上皮（RPE）細(xì)胞和光感受器細(xì)胞的逐漸退化和丟失，導(dǎo)致視網(wǎng)膜變薄。這種病變通常首先影響黃斑區(qū)，這是負(fù)責(zé)中央視力和精細(xì)視覺的視網(wǎng)膜中心部分。

隨著GA的發(fā)展，患者會經(jīng)歷嚴(yán)重的視力損害，包括中心視力的喪失，這可能導(dǎo)致閱讀、面部識別和日常活動困難。目前，GA的治療選擇相對有限。一些研究正在探索不同的治療方法，包括抗炎藥物、抗氧化劑、干細(xì)胞治療和基因療法。

研究中，38名來自歐洲患有GA的受試者（60歲以上，平均年齡為78.9歲）接受了PRIMA視網(wǎng)膜系統(tǒng)的植入。

研究結(jié)果：

結(jié)果顯示，使用該系統(tǒng)后視力顯著改善。患者在使用 PRIMA 植入物閱讀一系列字母時，字母數(shù)量顯著增加；有些患者能夠閱讀較長的文本。

所有參與患者的視力在植入后 6 個月和 12 個月通過 logMAR 評分進(jìn)行測量（零 logMAR 表示視力正常，正值表示視力不佳），并顯示出臨床上顯著的改善；

與基線相比，植入后 12 個月平均改善 23 個字母（4.6 行）。

提高最多的患者最大改善為 59 個字母（11.8 行）。實(shí)驗終點(diǎn)定義為改善 10 個字母（2 行）。

植入后平均自然視力（不使用PRIMA）保持穩(wěn)定，這表明PRIMA植入物具有良好的安全性。

使用 PRIMA 植入物時的平均視力從 ~1.3 提高到 ~0.9，而未使用植入物的平均視力保持不變，為 ~1.3。

不過，盡管大多數(shù)參與者在一年后視力都獲得了明顯改善，仍有5名參與者沒有體現(xiàn)出任何的視力提升。

相關(guān)評價

植入物Prima的發(fā)明者、斯坦福大學(xué)眼科學(xué)教授Daniel Palanker表示，通過使用PRIMA系統(tǒng)內(nèi)置的縮放功能，部分參與者甚至能夠達(dá)到20/63的視力水平。

密歇根大學(xué)的生物醫(yī)學(xué)工程師兼眼科醫(yī)生James Weiland指出，初步數(shù)據(jù)中并未提到參與者在進(jìn)行視力測試時是否使用了縮放功能。他認(rèn)為這一點(diǎn)很重要，因為縮放功能需要使用者手動開啟，這使得使用植入物的視覺過程不如自然視覺那樣直觀和便捷。

威爾斯眼科醫(yī)院的眼科醫(yī)生、美國眼科學(xué)會的臨床發(fā)言人Sunir Garg表示，由于年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）是老年人視力受損的主要原因，這類設(shè)備具有巨大的市場需求。

PRIMAvera 研究的科學(xué)協(xié)調(diào)員Frank Holz教授、醫(yī)學(xué)博士表示，“這些結(jié)果表明，該技術(shù)對年齡相關(guān)性黃斑變性引起的地圖樣萎縮所導(dǎo)致的失明治療具有里程碑意義，首次有可能恢復(fù)因年齡相關(guān)性黃斑變性而惡化的視網(wǎng)膜的真實(shí)視力。”

Science Corp 首席執(zhí)行官M(fèi)ax Hodak補(bǔ)充道：“據(jù)我所知，這是首次在盲人患者中明確顯示出流利閱讀能力的恢復(fù)，這代表了該領(lǐng)域的一個巨大轉(zhuǎn)折點(diǎn)，我們非常高興能夠在未來幾年內(nèi)將這項重要技術(shù)推向市場。”

公司簡介

2016年，馬斯克聯(lián)手Hodak等七位創(chuàng)始人，成立了Neuralink。過去幾年的時間，Hodak一直擔(dān)任Neuralink總裁專注研究BCI，并在生命科學(xué)的機(jī)器人云實(shí)驗室Transcriptic擔(dān)任CEO。2021年，他離開了Neuralink，然后創(chuàng)立了Science Corporation。