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【創(chuàng)新醫(yī)械】Hēlo PE 血栓切除術(shù)系統(tǒng),抽吸+機(jī)械破壞雙效設(shè)計(jì)

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-02-20 09:02

近日Endovascular Engineering(E2)成功完成了 4200 萬美元的 B 輪融資 ,此次融資堪稱醫(yī)療科技界的一次 “地震”,瞬間吸引了整個(gè)行業(yè)的目光。這一成就不僅彰顯了 E2 在技術(shù)研發(fā)和市場前景方面的巨大潛力,也為整個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展注入了一劑強(qiáng)心針。

 

415 Capital 和 S3 Ventures 共同領(lǐng)投了本輪融資,Panakès Partners、M&L Healthcare 和創(chuàng)始投資者 Santé Ventures 也積極參與其中。值得一提的是,兩家全球戰(zhàn)略投資者與 Cordis 一起做出承諾,Cordis 更是繼續(xù)與 E2 建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。如此豪華的投資陣容,足以證明 E2 在行業(yè)內(nèi)的認(rèn)可度和吸引力。隨著資金的注入,415 的合伙人 Ruben Osnabrugge 博士和 S3 的 Brian Smith 加入了 E2 董事會(huì),這無疑將為 E2 的發(fā)展帶來更多專業(yè)的指導(dǎo)和資源支持。

 

 Hēlo 系統(tǒng),技術(shù) “黑魔法”

 

Hēlo PE 血栓切除術(shù)系統(tǒng) ,這一系統(tǒng)堪稱 E2 的技術(shù) “黑魔法”。

Hēlo PE 血栓切除術(shù)系統(tǒng)采用了獲得專利的雙效方法來去除凝塊,這一獨(dú)特的設(shè)計(jì)使其在眾多血栓清除技術(shù)中脫穎而出。該方法同時(shí)將抽吸的力量與先進(jìn)的機(jī)械凝塊破壞相結(jié)合,這種雙重作用機(jī)制發(fā)生在自膨脹漏斗內(nèi)。自膨脹漏斗的設(shè)計(jì)十分巧妙,當(dāng)它進(jìn)入血管后,能夠根據(jù)血管的形狀和大小自動(dòng)膨脹,緊密貼合血管壁,為后續(xù)的血栓清除工作提供了穩(wěn)定的操作空間。在漏斗內(nèi),高速攪拌器在醫(yī)生控制的抽吸下主動(dòng)接合并去除凝塊。高速攪拌器以極高的速度旋轉(zhuǎn),能夠?qū)?jiān)固的血栓迅速打碎,使其變成易于抽吸的小塊,大大提高了血栓清除的效率。

與傳統(tǒng)的血栓清除技術(shù)相比,Hēlo 系統(tǒng)的優(yōu)勢明顯。傳統(tǒng)技術(shù)往往只能單一地依靠抽吸或者機(jī)械破碎,無法同時(shí)兼顧兩者的優(yōu)勢。例如,單純的抽吸方法對于較大、較堅(jiān)固的血栓往往無能為力,而單純的機(jī)械破碎又容易導(dǎo)致血栓碎片脫落,隨血液流動(dòng)到其他部位,引發(fā)新的栓塞風(fēng)險(xiǎn)。而 Hēlo 系統(tǒng)則完美地解決了這些問題,它的雙效方法能夠在破碎血栓的同時(shí),及時(shí)將破碎后的血栓抽吸出來,避免了血栓碎片的殘留和脫落。此外,Hēlo 在單程手術(shù)中具有小口徑導(dǎo)管的敏捷性和大口徑裝置的功能。小口徑導(dǎo)管使得它能夠輕松地到達(dá)血管的各個(gè)角落,尤其是那些狹窄、曲折的部位,而大口徑裝置的功能則保證了它在清除血栓時(shí)的高效性和徹底性。

 

 ENGULF 試驗(yàn),數(shù)據(jù)說話

 

為了進(jìn)一步驗(yàn)證 Hēlo 系統(tǒng)的有效性和安全性,E2 開展了 ENGULF 關(guān)鍵試驗(yàn) 。該試驗(yàn)的全稱為 “Safety and Feasibility Single-Arm Study of a Novel Catheter Thrombectomy Device for the Treatment of Pulmonary Embolism”,即一項(xiàng)新型導(dǎo)管血栓切除術(shù)治療肺栓塞的安全性和可行性單臂研究 。

 

ENGULF 試驗(yàn)的目的十分明確,就是要全面評估 Hēlo PE 血栓切除術(shù)系統(tǒng)在治療急性肺栓塞(PE)方面的表現(xiàn)。肺栓塞是一種嚴(yán)重的心血管疾病,死亡率較高,對患者的生命健康構(gòu)成了巨大威脅。目前,臨床上對于肺栓塞的治療方法雖然有多種,但都存在一定的局限性。因此,開發(fā)一種更有效、更安全的治療方法迫在眉睫,而 Hēlo 系統(tǒng)的出現(xiàn)為肺栓塞的治療帶來了新的希望。ENGULF 試驗(yàn)的開展,就是要通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯浚?yàn)證 Hēlo 系統(tǒng)是否能夠真正滿足臨床需求,為患者帶來更好的治療效果。

 

從已公布的數(shù)據(jù)來看,ENGULF 試驗(yàn)的結(jié)果令人振奮。在首次人體 ENGULF 試驗(yàn)中,共有 25 名患者參與 。這些患者術(shù)前平均右心室 / 左心室(RV/LV)比率為 1.53 ,這一指標(biāo)反映了患者心臟功能的受損程度。經(jīng)過 Hēlo 系統(tǒng)的治療后,25 次手術(shù)全部成功 。48 小時(shí)后,平均 RV/LV 比率降至 1.15 ,平均降低約 23% ,這表明患者的心臟功能得到了顯著改善。與此同時(shí),經(jīng)過 30 天的隨訪,沒有患者死亡,并且沒有不良事件報(bào)告。這些數(shù)據(jù)充分證明了 Hēlo 系統(tǒng)在治療肺栓塞方面的有效性和安全性,也為其進(jìn)一步的臨床應(yīng)用提供了有力的支持。

 

目前,E2 已經(jīng)接近完成 ENGULF 關(guān)鍵試驗(yàn)的招募工作 。隨著試驗(yàn)的不斷推進(jìn),預(yù)計(jì)將會(huì)有更多的數(shù)據(jù)和成果公布。這些數(shù)據(jù)和成果將為 Hēlo 系統(tǒng)的進(jìn)一步優(yōu)化和推廣提供重要的依據(jù),也將為肺栓塞的治療帶來新的變革。我們有理由相信,在 E2 的努力下,Hēlo 系統(tǒng)將成為肺栓塞治療領(lǐng)域的一項(xiàng)重要突破,為廣大患者帶來福音。

 

 行業(yè)回響,未來已來

 

E2 此次獲得巨額融資并推進(jìn)血凝塊去除技術(shù),在行業(yè)內(nèi)引起了強(qiáng)烈反響。眾多行業(yè)專家紛紛對 E2 的技術(shù)和融資事件發(fā)表看法,他們普遍認(rèn)為,E2 的 Hēlo 系統(tǒng)具有創(chuàng)新性和前瞻性,有望為靜脈血栓栓塞治療帶來革命性的變化。這種獨(dú)特的雙效方法,將抽吸與機(jī)械凝塊破壞相結(jié)合,為解決血栓清除難題提供了全新的思路和方法,具有極高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

 

此次融資也被視為行業(yè)發(fā)展的重要里程碑。它不僅為 E2 的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品推廣提供了充足的資金支持,也向整個(gè)行業(yè)傳遞了一個(gè)積極的信號,即資本對創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)關(guān)注和大力投入。這將激勵(lì)更多的企業(yè)加大在血栓治療領(lǐng)域的研發(fā)力度,推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和發(fā)展。

 

從市場前景來看,靜脈血栓栓塞是一種常見且嚴(yán)重的疾病,全球范圍內(nèi)的發(fā)病率呈上升趨勢。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,每年全球有數(shù)百萬人受到靜脈血栓栓塞的困擾,且該疾病的死亡率和致殘率較高。因此,E2 的 Hēlo 系統(tǒng)具有廣闊的市場空間。隨著產(chǎn)品的不斷優(yōu)化和推廣,有望成為肺栓塞機(jī)械血栓切除術(shù)的黃金標(biāo)準(zhǔn),為廣大患者帶來更有效的治療方案,同時(shí)也將為 E2 帶來可觀的經(jīng)濟(jì)效益。

 

在技術(shù)突破方面,E2 將繼續(xù)加大研發(fā)投入,不斷優(yōu)化 Hēlo 系統(tǒng)的性能。未來,我們有理由期待 E2 在血栓清除技術(shù)上取得更多的突破,例如進(jìn)一步提高血栓清除的效率和安全性,擴(kuò)大產(chǎn)品的適用范圍,降低治療成本等。此外,E2 還可能與其他企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)開展合作,整合各方資源,共同推動(dòng)血栓治療技術(shù)的發(fā)展。

 

E2 此次融資和技術(shù)推進(jìn),不僅對其自身發(fā)展具有重要意義,也將對整個(gè)靜脈血栓栓塞治療領(lǐng)域產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。讓我們共同期待 E2 在未來能夠取得更加輝煌的成就,為全球患者的健康福祉做出更大的貢獻(xiàn)。

 

關(guān)于Endovascular Engineering(E2)

 

Endovascular Engineering, Inc. (“E2”) 是一家以使命為導(dǎo)向、由風(fēng)險(xiǎn)投資支持的公司,專注于開發(fā)和部署針對靜脈血栓栓塞的下一代血栓去除技術(shù)。

 

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來源:CCI心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部

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