目前醫療器械臨床試驗機構紛紛建設新院區，新院區越來越多，多的甚至有4個，5個，6個，甚至有些院區不在同一個城市，那么主院區能開展臨床試驗，分院區能否開展臨床試驗呢？ 

法規是怎么要求的呢？

根據《醫療器械臨床試驗機構與備案管理辦法》，其中三次提到“地址” ，明確要求把醫療機構的“物理IP地址”進行備案系統填寫，才能合規開展臨床試驗。

第一次:在系統填寫“（一）機構名稱、機構性質、地址、聯系方式”。

第二次:“已備案的醫療器械臨床試驗機構名稱、地址、聯系人、聯系方式和主要研究者等有關備案信息可在備案系統中查詢。”

第三次:“醫療器械臨床試驗機構名稱、機構級別、機構負責人員、地址、倫理委員會、醫療器械臨床試驗專業和主要研究者備案信息發生變化時，醫療器械臨床試驗機構應當登陸備案系統，在線填寫相關信息變更情況。”     

醫療器械臨床試驗機構是怎么處理的呢？

一些經驗豐富的醫療器械機構均已經實施多院區地址備案: