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嘉峪檢測網 2025-01-12 19:22
【問】請問醫(yī)療器械獨立軟件進行委托研發(fā)是否應區(qū)別于采購外包軟件?如是,以下理解是否正確:采購成品軟件相當于采購原材料、主要關注軟件的檢驗和部署;而軟件的委托研發(fā)則是受托方負責具體的研發(fā)工作,注冊人則負責監(jiān)督和管理
【答】關于您咨詢的問題,經核實回復如下:是。具體關注點還需以注冊申報的產品具體情況為準。
來源:北京市藥品監(jiān)督管理局