CathWorks宣布其先進的CT-FFR技術---FFRangio完成冠狀動脈生理學評估（ALL-RISE）隨機對照試驗（RCT）入組。這是首次在美國進行的CT-FFR技術與壓力導絲頭對頭臨床研究。

ALL-RISE研究旨在評估FFRangio在診斷和治療冠狀動脈疾病（CAD）方面的臨床和經濟效益，提供了可能重新定義護理標準的潛在突破性證據。本項研究在北美、亞洲、歐洲和中東59中心入組1924名患者。

PI評價

Columbia University的Ajay J.Kirtane、Stanford University的 William Fearon和St. Francis Hospital 的Allen Jeremias 聯合聲明：

“我們代表研究執行委員會祝賀并感謝所有共同促成這一令人難以置信的成就的全球研究人員、研究協調員和患者。高水平的參與和創紀錄的注冊速度與FFRangio在全球范圍內的日益普及并行。我們期待在臨床隨訪完成后分享這項具有里程碑意義的研究的結果。”

高管評價

“ALL-RISE入組的完成標志著我們公司和團隊改變心血管疾病診斷和治療方式的使命的一個重要里程碑。我們相信，這項研究，加上FFRangio不斷增長的臨床證據，有可能顯著推進冠狀動脈生理學領域，并縮小其目前采用與適當使用指南建議之間的差距。FFRangio已經證明了比所有其他基于血管的技術更高的診斷準確性，突顯出并非所有基于血管的技術都是平等的，因此需要特定技術的臨床數據。”

---Alex Froimovich  CathWorks臨床事務高級總監

冠心病依舊是全球第一位死亡原因，發病率高，并且隨著年齡增加，冠心病的患病率和死亡風險也大幅增加。隨著老齡化進程的加劇，中國冠心病的發病和死亡人數也在持續增加，已成為影響我國人民群眾健康的主要慢性疾病之一，老年人（65歲以上）是這一病癥的常見患病群體，根據《2021年中國衛生健康統計年鑒》，2020年我國65歲以上城市人群冠心病的死亡率為184.17/10萬，農村人群為216.31/10萬。

在美國冠心病是美國的主要死因。根據美國心臟協會（AHA）2024年心臟病和中風統計數據更新，2021年美國心血管疾病死亡人數為超過37萬。

CathWorks推動的ALL-RISE研究的結果是建立冠心病生理學新時代的基礎上，強調 FFRangio 作為新的護理標準，有可能推動更好的患者治療結果，同時為患者帶來切實的經濟和資源利用效益醫療保健系統。

FFRangio

 FFRangio是另一種基于冠狀動脈造影衍生的FFR技術，它可以使用血管造影在心外膜的任何位置生成一個完整的三維冠狀動脈樹。隨后進行血流動力學評估，根據血管的長度和直徑估計血管阻力，并且通過評估微循環床阻力估計正常的最大血流量，然后評估狹窄和“健康”冠狀樹的流量比率，最后生成一個有顏色的映射網格并顯示每個位置的FFR值。

FFRangio工作流程：

基于人工智能的平臺將2D血管造影轉換為冠狀動脈樹的精確數字3D模型

通過高級算法評估堵塞、3D QCA和每個血管沿線的流動阻力

使用經驗證的科學原理，快速壓力流分析計算冠狀動脈樹每個點的FFR值，判斷出可能需要干預的部分。

CathWorks

Cathworks是一家總部位于以色列的醫療技術公司，致力于應用先進的計算科學平臺來優化指導PCI治療決策，并將冠狀動脈造影從可視化評估提升為醫師基于FFR的客觀決策工具。FFR指導下的PCI決策為冠狀動脈疾病患者提供了顯著的臨床效益，為患者節省醫療費用。Cathworks致力于將FFRangio推向臨床市場，為每一個患者提供快速、準確和客觀的FFR指導。