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嘉峪檢測網 2024-11-15 11:26
2024年11月13日,通用電氣醫療(納斯達克股票代碼:GEHC)宣布,其Signa Magnus磁共振成像(MRI)掃描儀已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(k)許可。
神經系統疾病已成為全球首要健康威脅,影響著超過四成人口,其社會負擔沉重。《柳葉刀神經病學》的研究揭示了這一嚴峻形勢,而磁共振作為活體實時成像的重要工具,對于提升腦疾病的臨床診斷與機理研究至關重要。而這款3.0T高性能的頭部專用掃描儀為臨床成像和神經科學研究提供了新的能力。
Signa Magnus采用了的創新性非對稱、高效率、頭部專用梯度線圈設計。由于其內徑減小,特別適用于神經成像,因此實現了更高的梯度性能。其非對稱設計將梯度等中心點移至線圈的患者邊緣,而非幾何中心,從而便于患者頭部進入,并避免了肩部寬度限制。
相較于傳統全身型磁共振,SIGNA MAGNUS在相同梯度電流下,梯度場強和切換率實現了超過375%的顯著提升(從80mT/m提升至300mT/m,切換率從200T/m/s提升至750T/m/s),這一接近四倍的性能飛躍,使得腦部微結構細節的捕捉更為精準、快速且敏感。
在科研領域,SIGNA MAGNUS的微米級成像能力為腦科學研究開辟了新視野。它不僅能夠清晰顯示皮層內亞毫米級的功能柱和微米級別的神經元軸突,填補了當前臨床磁共振成像的生物指征空白,還為腦發育研究等前沿領域提供了重要影像支持。通過更精細的大腦分割和微弱激活信號的探測,研究人員得以更準確地認知每個腦區的功能,觀察大腦不同階段的發育過程,為構建腦科學圖譜奠定堅實基礎。
通用電氣醫療表示,這款頭部專用設計使該系統能夠提供遠超傳統60厘米或70厘米孔徑全身MRI系統的梯度幅度和轉換率,標志著神經成像應用中的MRI技術取得了重大進展。
Signa Magnus可實現高精度、高信噪比成像、先進擴散技術和短掃描時間。通用電氣醫療表示,計劃將Signa Magnus用于后續生產和從兼容的Signa Premier系統進行升級。這意味著現有設施可以升級到更先進的技術,而無需完全更換新系統。
通用電氣醫療MR應用平臺與研究技術部總經理Jason Polzin表示:“獲得FDA許可進一步驗證了我們的承諾,即不僅要創新,還要提供具有實際臨床影響的技術。通過Signa Magnus,我們為神經放射學家和神經科學研究人員提供了一種工具,該工具支持先進的成像和生物標志物研究及發現,這是傳統系統無法實現的。我們的意圖是將Signa Magnus作為完全獲得許可的商業產品廣泛推廣。”
2024年 11 月 6 日,在第七屆上海進博會上,GE 醫療首次展示了SIGNA MAGNUS。
來源:器械之家