Inari Medical在TCT2024會議上公布一項關于大口徑機械取栓（FlowTriever）與導管溶栓隨機對照試驗數據（PEERLESS），研究數據也發布在《Circulation》上。

PEERLESS是一項前瞻性、隨機對照試驗，在美國、德國、瑞士57個中心納入550名患者。試驗組（FlowTriever，n=274），對照組（CDT，n=276）。并進行24小時、出院（或術后7天）和術后30天隨訪。

具體研究數據

與對照組相比，PEERLESS達到了其主要復合終點（勝率 5.01，p<0.001），原因是 FlowTriever 與CDT相比，患者的臨床惡化或治療升級顯著減少、ICU 入院人數減少以及 ICU 住院時間縮短。患者的臨床癥狀和血流動力學恢復也更快，住院時間更短，30 天再入院率也更低。

減少惡化/救助：與對照組相比，試驗組的臨床惡化和/或治療升級至救助減少了 3 倍。

恢復更快：試驗組在 24 小時內臨床癥狀和血流動力學有了更大的改善，30 天再入院的情況也更少。

減少醫院資源使用：試驗組的 ICU 入住率、ICU住院時間 (LOS) 和醫院LOS顯著減少。

安全性分析結論：在試驗組中，出院或7天內沒有患者死亡，沒有與心臟驟停、高度房室傳導阻滯或呼吸衰竭相關的惡化，30天隨訪時全因死亡率低0.4%。

PI評價

“這些結果對于指導最佳的PE治療決策至關重要，提供了強有力的證據，表明FlowTriever可以通過更有效的早期血栓清除來減少臨床惡化和再次干預的需要。作為唯一一項評估PE機械血栓切除術的隨機試驗，PEERLESS使我們現在可以自信地說，FlowTriever治療是安全、有效的，并且優于CDT。”

---Wissam Jaber  Emory University School of Medicine

“這些發現強調了 FlowTriever 在幫助 PE 患者更快地感覺好轉方面具有獨特的功效。值得注意的是，使用 FlowTriever進行的大口徑血栓切除術和血液回輸產生了卓越的臨床結果，并保持了出色的安全性。這表明我們可以促進肺栓塞更快地康復，讓患者更快出院，而且不會帶來額外的風險。”

---Carin Gonsalves  Thomas Jefferson University

高管評價

“PEERLESS是十多年來第一項重大的隨機PE研究，它重申了我們對改變實踐和指導方針的研究的承諾，并為具有臨床意義的終點設定了新的標準。這項研究的結果將FlowTriever定位為中等風險PE的主要干預工具。PEERLESS是Inari和其他人正在進行的一系列隨機對照研究中的第一項，開啟了PE研究的黃金時代。我要感謝我們專門的指導委員會和研究人員將這項試驗變為現實，并為其對患者護理的持續影響做出了貢獻。”

---Thomas Tu  Inari首席醫療官

FlowTriever

FlowTriever是FDA批準第一款用于治療肺栓塞的機械血栓切除系統，旨在快速清除血栓并立即改善急性肺栓塞患者的癥狀。

FlowTriever包括兩個核心部件：Triever吸引導管和FlowTriever導管。

Trieve吸引導管是一種具有大腔徑的導管，具有高度的可追蹤性，可以與大口徑注射器配合使用，快速吸出大量的血栓，同時減少血液損失。它有三種尺寸：Triever16、Triever20和Triever24。

FlowTriever導管是一種具有三個自膨式鎳鈦合金網狀盤的導管，有四種尺寸：S（6-10 mm）、M（11-14 mm）、L（15-18 mm）和XL（19-25 mm），該導管旨在裂解血栓并將其輸送到Triever20。

Inari Medical

Inari Medical是一家創新醫療器械公司，專注于開發治療靜脈疾病患者并改變其生活的產品。