Gentuity宣布FDA批準其Gentuity HF-OCT成像系統，該成像系統采用最細Vis-Rx OCT導管，可在經皮冠狀動脈介入治療（PCI）前后使用，使其成為唯一專門用于評估介入前后冠狀動脈血管的血管內成像平臺。

專家評價

“Gentuity HF-OCT成像系統的適應癥擴大，特別是用于經皮冠狀動脈介入治療前的成像，標志著冠狀動脈介入術向前邁出了重要一步。在介入前后全面評估冠狀動脈的能力增強了手術計劃和術后評估，最終改善了患者的預后。高速回撤，1秒內100毫米，加上非常小的導管輪廓，1.8Fr，使HF-OCT成為介入前成像的理想系統。”

---Hiram Bezerra  Tampa General Hospital

高管評價

“我們很高興獲得FDA批準，這標志著Gentuity HF-OCT成像系統的一個重要里程碑。能夠在最需要的地方對經皮冠狀動脈介入治療前進行成像，而無需進行預擴張，這為臨床醫生提供了無與倫比的機會來優化治療計劃，并在整個手術過程中獲得以前無法獲得的見解。結合我們的人工智能引導分析工具、左主干和分叉評估的一流掃描范圍以及無縫的設備設置，Gentuity HFS-OCT影像系統確實是推進患者護理不可或缺的工具。”

---Desmond Adler  Gentuity總裁

腔內影像 (intra vascular imaging，IVI) 自首次在體應用以來至今已有20多年，現已被廣泛應用于研究冠狀動脈疾病和優化經皮冠狀動脈介入治療 (Percutaneous Coronary Intervention，PCI) 中。目前臨床中應用的腔內影像學技術：血管內超聲（IVUS）、光學相干斷層掃描（OCT）與近紅外線光譜（NIRS）等等。每種影像技術各有各優勢。其中OCT臨床研究顯示（LightLab倡議），經皮冠狀動脈介入治療前OCT成像導致80%的病變手術策略發生變化，包括病變評估（45%）、血管準備策略（27%）、支架直徑（37%）和支架長度（36%）。這些改變可以減少不良事件發生，并改善支架部署。

基于臨床研究，Gentuity決定開發一種超細的OCT導管，能夠在PCI術前對病變進行評估，從而制定更為合理治療策略，改善患者預后。超細的OCT導管Vis-Rx就此誕生。

Vis-Rx

還開發一款專用于冠狀動脈的OCT產品Vis-Rx。Vis-Rx是一款成熟產品，已經上市。Vis-Rx是目前已上市最小的OCT導管。Vis-Rx的外徑僅為1.8Fr，有效長度為165厘米。

Vis-Rx遠端結構

Vis-Rx特性：

最小的導管

Vis Rx的導管外徑只有其他血管內成像導管尺寸的一半（1,8Fr），適用于對小至1.3 mm、高達6.0 mm的血管進行成像。從而實現簡化圖像采集，且無需對血管進行預擴張。

快速成像

采用最先進的激光技術，可快速準確地捕捉圖像，只需一秒鐘即可成像。使醫生獲得實時、可操作的見解。從而提高手術效率，同時也最大限度地減少了對比度的使用。

整個血管成像 

其成像長度可達100mm，比其他可用OCT系統長33%。

Gentuity 

Gentuity是一家先進成像和人工智能醫療器械公司，致力于開發下一代血管腔內器械，以實現心血管和神經血管患者護理的根本轉變。Gentuity開發的平臺，結合了人工智能，旨在提高手術成功率和臨床決策制定。 其力于將高分辨率血管內成像的優勢帶給全球更多的患者和醫院。