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德國BfR更新食品接觸用橡膠檢測要求

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-10-11 18:26

近日,德國聯(lián)邦風險評估研究所(BfR)發(fā)布了多個天然和合成橡膠制品的修訂文件,包括天然和合成橡膠制品(BfR XXI),與食品接觸的天然橡膠和合成橡膠制品(BfR XXI/1)和與口腔黏膜接觸的特殊橡膠類制品,如喂養(yǎng)奶嘴和安撫奶嘴(BfR XXI/2)。建議書發(fā)布后視為立即生效!

 

法律效力

 

德國BfR的建議書并非法律規(guī)范,但被官方及行業(yè)高度認可,因此目前是德國FCM橡膠的重要參考依據(jù)。BfR發(fā)布了一系列關于食品接觸材料健康評估的建議。這些建議主要是對未被歐洲或國家法律法規(guī)規(guī)范的材料的正面清單。此類材料包括橡膠、硅膠、紙張、涂層等食品接觸材料制品。

 

主要更新要求如下:

 

1.橡膠BfR XXI是一項定義性的框架建議,包含了所有經(jīng)過全面評估的物質(zhì)。

 

新增物質(zhì)刪除的截止日期說明:XXI/1和XXI/2的表2,即目前未經(jīng)最終評估的添加劑和助劑,生產(chǎn)商如需使用需提交申請,申請延期到2027年9月30日,此后,將刪除表2,可能導致例如交聯(lián)劑的數(shù)量大幅減少。

 

2. 橡膠BfR XXI/1根據(jù)接觸時間分為四個不同類別,并設定相應的測試條件。

類別

接觸時間

測試條件

典型產(chǎn)品舉例

第1類

長期接觸(>24h)

40℃10d

儲存容器、容器內(nèi)襯、各種瓶罐的密封圈、瓶塞和瓶蓋等

第2類

長期接觸(≤24h)

40℃24h

輸送食品的軟管、壓力鍋的密封圈、咖啡機的軟管、牛奶罐的蓋子密封圈等

第3類

短期接觸(最多10min)

40℃10min

牛奶機的軟管、手套、食品輸送帶等

第4類

輕微接觸

無需測試

固體樣品的傳送帶、液體食品的管道等

 

新增要求如下:

 

a涉及瓶蓋、密封件、瓶塞和類似封閉裝置以及薄膜的總遷移不得超過60mg/dm2  。

 

b一次性乳膠手套,在3%乙酸中進行測試時,總遷移不得超過30mg/dm2,其中氯仿萃取后為10mg/dm2。

 

c甲醛遷移總量從3mg/L調(diào)整為6mg/kg。

 

3. 橡膠BfR XXI/2 主要調(diào)整了甲醛遷移總量,從3mg/L調(diào)整為6mg/kg。

 

BfR主要項目及要求對比:

 

材質(zhì)類型
測試項目
舊限值
新限值
BfR XXI/1
通用橡膠
(包括SBR、NBR、EPDM、TPV等)
總遷移
10mg/dm2
通用限值:10mg/dm2。
瓶蓋、密封件、瓶塞和類似封閉裝置以及薄膜:60mg/dm2
一次性乳膠手套:使用3%乙酸測試時,限值為30mg/dm2,其中氯仿萃取后為10mg/dm2
N-亞硝胺遷移
不得檢出(1μg/dm²)
不得檢出(1μg/dm²)
初級芳香胺遷移
不得檢出(單項檢出限0.002mg/L,總和0.01mg/L)
不得檢出(單項檢出限0.002mg/L,總和0.01mg/L)
鋁、鋅、鉛遷移
鋁:1mg/kg
鋅:25mg/kg
鉛:不得檢出(0.01mg/kg)
鋁:1mg/kg
鋅:25mg/kg
鉛:不得檢出(0.01mg/kg)
甲醛遷移
3mg/L
6mg/kg
脂肪仲胺和脂環(huán)族仲胺
5 mg/dm2
5 mg/dm2
BfR XXI/2
特殊橡膠(包括玩具、奶嘴等)
總遷移-水,3%乙酸
60mg/kg
60mg/kg
亞硝胺遷移-唾液
亞硝胺不得檢出(10ug/kg),亞硝基物質(zhì)不得檢出(0.1mg/kg)
亞硝胺 10ug/kg,亞硝基物質(zhì)0.1mg/kg
初級芳香胺遷移-水
不得檢出(單項檢出限0.002mg/L,總和0.01mg/L)
不得檢出(單項檢出限0.002mg/L,總和0.01mg/L)
鋁、鋅、鉛遷移-3%乙酸
鋁:1mg/kg
鋅:25mg/kg
鉛:不得檢出(0.01mg/kg)
鋁:1mg/kg
鋅:25mg/kg
鉛:不得檢出(0.01mg/kg)
甲醛遷移-3%乙酸
3mg/L
6mg/kg

 

 

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來源:CTI華測限用物質(zhì)與材料可

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