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膝關節植入器械技術、產品與市場分析

嘉峪檢測網        2024-10-09 10:45

全球膝關節植入物市場規模在2024年達到80.7億美元,并預計從2025年至2030年將以3.3%的復合年增長率增長。諸如關節炎患病率上升和微創手術采用率增加等因素正在推動替換裝置的使用,這預計將促進預測期內的市場增長。例如,根據SingleCare Administrators于2024年1月發布的《2024年關節炎統計數據》,全球超過22%的40歲以上成年人患有膝骨關節炎。

 

參與體育及相關活動導致的傷害也促進了市場的增長。根據斯坦福醫學兒童健康報告,美國每年有超過77.5萬名14歲及以下兒童因體育活動相關傷害而接受急診治療。職業機會的增長以及對健身的興趣日益增加,使得更多人選擇將體育作為職業或愛好。這反過來又增加了他們受傷的可能性。根據斯坦福醫學兒童健康報告,在美國,大約有300萬參與體育運動的兒童和青少年中,約350萬人受傷。

 

由于這些程序相比侵入性手術創傷更小且恢復更快,因此對于微創手術的需求正在增長。由于恢復時間較短,住院時間減少,從而降低了與手術及住院相關的費用。例如,在膝關節置換手術中,傳統的開放式手術需要做一個約8到10英寸長的垂直切口以暴露關節。由于以下幾個因素,微創手術正在取代開放/侵入性手術:術后并發癥較少且死亡率低、因住院時間短而經濟上更為可行、較小的切口傷口提高了患者的滿意度。

 

交通事故數量的增加也推動了市場增長。根據澳大利亞健康與福利研究所的數據,2021-22年間有3,400例因交通事故造成的住院案例,其中男性住院的可能性是女性的兩倍。隨著年齡相關的關節疾病和其他由共病(如肥胖癥和糖尿病)引起的并發癥中止痛治療的增加,預計也會促進市場的增長。亞洲和拉丁美洲快速增長經濟體中的未開發增長機會以及對膝關節植入物意識的提高,預期會推動市場的增長。因此,制造商正專注于抓住發展中經濟體的機會以獲取最大市場份額。

 

市場細分

 

術式洞察

 

根據手術程序,全膝關節置換部分在2024年主導了市場,并占據了76.6%的最大收入份額,這歸因于對植入物及市場上提供的個性化置換系統的需求增長。此外,隨著產品發布的增多,大量患有關節炎的患者導致了手術量的成倍增長。例如,在2023年10月美國髖膝外科醫生協會(AAHKS)年會上,瑞士公司Medacta Group S.A. 展示了GMK SpheriKA,這是一種為運動學對齊優化的股骨組件,專為全膝關節置換術設計。

 

預計部分膝關節置換部分將在預測期內見證最快的復合年增長率。市場參與者不斷提供個性化的創新部分膝關節置換系統,以滿足個別患者的需求。例如,在2023年10月,骨科植入物開發商Ortho Development Corporation推出了BKS Uni,這是其平衡膝蓋植入系統產品組合中的新增加。該部分膝關節置換系統旨在簡化手術過程并保留骨骼。

 

產品洞察

 

基于組件,固定軸承植入物部分在2024年主導了市場,并占據了最大的收入份額。因素如骨科疾病患病率增加以及植入材料與設計的進步推動了市場的增長。例如,Depuy Synthes提供了ATTUNE AFFIXIUM無水泥FB膝關節,這是一種為無水泥植入物開發的工程3D打印多孔結構,有助于骨長入。

 

預計活動軸承植入物部分將在預測期內3.8%的最快復合年增長率。事故、遺傳性疾病和年輕人肥胖案例中骨肌扭曲療法滲透率的提高估計將推動活動軸承植入物的增長。例如,Zimmer Biomet提供的NexGen LPS-Flex Mobile和LPS-Mobile Bearing Knees允許術后進行25度無障礙內外旋轉。活動軸承設計比固定軸承設計允許膝蓋有稍微更大的旋轉范圍。

 

膝關節植入物市場可以分為幾個部分,其中按材料分類尤為重要,主要包括三個主要子部分:金屬、聚乙烯和陶瓷植入物。金屬植入物是膝關節置換中最常用的類型,主要由鈦和鈷鉻合金等耐用材料制成。這些金屬提供了優越的強度和生物相容性,使它們非常適合用于需要長期性和機械完整性的高負荷關節置換手術中。

 

相比之下,聚乙烯植入物常被用作膝關節假體中的承重表面組件。由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制成的這些植入物提供了極佳的耐磨性和低摩擦表面,有助于膝關節的平滑運動,并促進整個植入系統的耐久性。它們吸收沖擊并有效分散負載的能力增強了在負重活動中的表現。

 

由于出色的耐磨性和生物相容性,陶瓷植入物在膝關節植入物市場上越來越受到關注。主要由氧化鋁和氧化鋯等各種陶瓷材料組成,這類植入物特別適合對金屬過敏或尋求更低摩擦表面的患者。雖然陶瓷植入物可能提供減少磨損和提高使用壽命的優勢,但其脆性和成本因素可能會限制它們的廣泛應用。

 

應用洞察

 

基于最終用途,門診設施部分在2024年主導了市場,并占據了最大的收入份額,預計將以3.5%的復合年增長率記錄最快的增速。這歸因于對日間護理設施及門診手術中心偏好的增長。門診設施提供了諸如減少等待時間、更快出院、成本效益更高的手術費用以及增強效率等優勢。此外,它們還為患者提供充足的術后疼痛管理、縮短住院時間、最小化不良反應以及整體成本控制。例如,住院髖關節或膝關節置換的平均費用為30,000美元,而在門診環境中分別為22,000美元和19,000美元。

 

預計醫院部分在預測期內將顯著增長,因為人們在受傷時普遍傾向于選擇醫院。此外,由于交通事故導致的骨折和傷害住院人數增加,預計也將推動市場增長。與選擇門診設施治療的患者相比,前往醫院就診的患者享有更有利的報銷政策,加上醫院和初級保健中心在發達和發展中經濟體中的廣泛分布,這些都是對醫院需求高的重要因素。

 

市場因素

 

市場以高度創新為特點,這歸功于技術先進產品的開發以及骨科領域研發的增加。諸如超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、鈦合金、鋯和智能材料等生物相容性材料的使用提高了膝關節植入物的性能。對于金屬敏感的患者,已經開發出了涂層植入物。目前市場的并購活動處于中等水平。這些并購活動使公司能夠獲得互補的專業知識、技術和各種分銷渠道,從而提高運營效率、加速產品開發并搶占更大的市場份額。法規在塑造膝關節植入物市場方面發揮著必要作用,確保提供給患者的植入物的有效性、安全性和質量。新產品發布的增加也為市場參與者創造了更多機會,推動了市場增長。例如。

 

市場趨勢

 

膝關節植入物市場的主要驅動力是快速老齡化的全球人口。隨著人們年齡的增長,他們更容易患上像骨關節炎這樣的退行性關節疾病,導致慢性疼痛和行動不便。這常常需要進行膝關節置換手術來改善老年人的生活質量。世界衛生組織預計未來幾十年全球60歲以上人口的比例將顯著增加。這一人口結構的變化預計將帶來相應的膝關節置換手術數量的上升和對植入物的需求增長。不斷增長的老齡人口,特別是在發達國家,意味著更多人活到關節磨損需要更換的年紀。如今的老年人比前幾代人更加活躍,并且對于年老時維持移動能力和獨立性有著更高的期望。這就產生了對能夠恢復老化關節功能和緩解疼痛的膝關節植入物更大的需求。總的來說,老齡化全球人口是推動膝關節植入物市場增長的關鍵因素。

 

技術革新顯著提高了膝關節植入物的功能性和壽命,推動著市場的發展。現代植入物利用具有改進的磨損特性和生物相容性的先進生物材料,降低了排斥反應的風險和并發癥。這使得植入物能夠持久并且更好地發揮作用。計算機輔助和機器人輔助的膝關節置換手術也越來越受歡迎。這些技術為醫生提供了工具,在手術過程中提高精確度,有可能帶來更好的患者結果和更快的康復時間。改進的植入物設計和手術技術吸引了更廣泛的患者群體,包括想要在手術后維持生活方式的年輕、更活躍的個體。根據患者獨特解剖學定制的植入物也越來越常見。正在開發帶有嵌入式傳感器的“智能”植入物來監測關節健康狀況。這些技術進步使得膝關節置換成為一個對患者和醫生都更具吸引力的選擇。隨著植入物技術的持續發展,它們通過使該手術適用于更廣泛的患者和條件,擴大了市場。

 

全球醫療支出的增加和骨科手術保險覆蓋范圍的擴展是膝關節植入物市場的重要推動力。在發達市場,綜合醫療保險計劃越來越多地涵蓋諸如膝關節置換這樣的重大手術,使普通患者更容易獲得這些手術。這減少了可能導致人們無法接受所需植入物的經濟負擔。在新興市場,收入水平的提高讓更多人能夠負擔得起包含此類手術的私人醫療保險。一些國家也在擴大公共醫療保險項目,包括關節置換的覆蓋范圍。發展中國家日益壯大的中產階級正在創造新的患者群體,現在可以訪問這些先進的醫療服務。此外,一些雇主為了吸引和留住員工,提供包括骨科手術在內的更好健康福利包。總的來說,通過公共和私人保險擴張,膝關節植入物程序的財務可及性的提高對于通過讓更多的患者選擇這些增強生活的手術來推動市場增長至關重要。

 

關于膝關節置換手術潛在益處及其進展的認識不斷提高是另一個重要的推動力。醫療機構和制造商越來越多地開展教育活動,向公眾介紹新的治療選項和膝關節置換手術的改善結果。社交媒體平臺和在線論壇也促進了有關關節健康的更廣泛討論,直接影響患者的決策過程。隨著患者對現代膝關節植入物的安全性和有效性了解得越多,對手術猶豫不決的情況就會減少,從而增加了需求。

 

膝關節植入物市場正朝著個性化醫學和根據個人患者需求定制的植入物方向轉變。三維打印和成像技術的進步使得能夠制造出適應每個患者獨特解剖結構的膝關節植入物。這種個性化提高了植入物的貼合度和對齊精度,帶來了更好的舒適感、更自然的動作范圍以及更好的整體效果。定制的植入物尤其有益于具有特殊解剖挑戰或需要翻修手術的患者。這個趨勢符合更廣泛的醫療保健領域轉向以患者為中心的方法的趨勢,旨在提供既具備臨床療效又能在手術后提高生活品質的解決方案。主要的植入物制造商都在投資研發,以開發特定于患者的植入物系統。隨著這些個性化方案允許更精確的手術規劃和執行,外科醫生越來越多地采用這些方案。隨著這項技術繼續發展并變得更加經濟高效,個性化的膝關節植入物有望在全球范圍內得到更廣泛的應用和利用。

 

膝關節植入物市場正在經歷微創手術技術的廣泛應用。這些手術相比傳統的膝關節置換手術使用較小的切口,對周圍組織造成的干擾更小。關鍵優勢包括疼痛減輕、住院時間縮短、恢復時間加快以及疤痕最小化。微創方法通常也會導致失血少和感染風險降低。機器人輔助手術,它能提高植入物放置的精確度,變得越來越普遍,并促進了這一趨勢。隨著患者對更快恢復和更少術后不適的需求增加,對這些先進技術的偏好也在增長。植入物制造商正在開發優化用于微創手術的專業儀器和植入物。外科醫生正在進行額外培訓,以掌握這些技術。醫療機構正在投資機器人手術系統和其他技術,支持微創膝關節置換。這一趨勢預計將繼續擴展,推動植入物設計和手術方法的進一步創新,以便實現更少侵入性的干預措施。

 

限制因素

 

膝關節植入物市場的首要制約因素之一就是與膝關節置換手術相關的高昂費用。這些費用不僅包括植入物本身的價格,還包括手術費、住院費、術后護理和康復費用。這些累積費用可能對許多患者來說過于昂貴,特別是在醫療保障有限或自付費用較高的地區尤為如此。例如,由多個衛生部門進行的調查顯示,由于經濟原因,相當一部分患者會推遲或放棄膝關節置換手術。即使在發達國家,除非萬不得已,高昂的費用也可能阻止患者選擇手術。此外,在新興市場,由于醫療基礎設施可能不夠先進,且患者可能缺乏足夠的保險覆蓋,因此經濟壓力更大。政府數據顯示,在許多發展中地區,只有很小一部分人口能夠在承受不起顯著經濟壓力的情況下負擔起膝關節置換手術。這一成本障礙極大地限制了目標市場,尤其是在低收入人群和醫療資源有限的發展地區。

 

膝關節植入物市場還受到嚴格控制醫療器械審批和商業化的監管環境的約束。美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)等監管機構實施嚴格的標準,以確保膝關節植入物的安全性和功效。雖然這些規定對于保護患者健康至關重要,但對于制造商而言,它們可能會導致冗長而昂貴的審批流程。行業調查的數據表明,許多公司,尤其是小型企業,難以應對復雜的審批流程和期限。對于規模較小的企業和初創公司來說,這些挑戰尤為嚴峻,因為它們可能沒有足夠的資源來處理復雜的監管框架。此外,任何審批延遲或失敗都可能嚴重影響公司的上市時間,削弱其競爭優勢。不同地區之間遵守各種監管標準的要求也給膝關節植入物制造商的全球化拓展帶來復雜性,這一點從行業調查中的公司反饋可見一斑。

 

區域分析

 

2024年,北美膝關節植入物市場主導了全球行業,并占據了45.4%的最大收入份額。老年人口的增長以及關節炎和其他關節畸形患病率的上升導致骨科手術數量增加,預計這將推動市場增長。例如,根據加拿大衛生信息研究所發布的報告,2021-2022年在加拿大進行了117,078例膝關節和髖關節置換手術。

 

美國膝關節植入物市場趨勢

 

2024年,美國膝關節植入物市場占93.6%的最大份額。美國市場的驅動力包括全球醫療支出的增加、微創手術的普及以及3D打印技術在醫療領域的應用增多。例如,根據美國骨科醫師學會的數據,美國每年進行超過70萬例全膝關節置換手術。

 

歐洲膝關節植入物市場趨勢

 

預計歐洲膝關節植入物市場在預測期內將有顯著增長率。快速增長的醫療基礎設施促進了市場的增長,因為醫療旅游部門正在擴大。在預測期間,由于更高的醫療支出加上骨關節炎、骨質疏松癥、骨折和肥胖發病率的提高,預計市場將大幅增長。

 

德國膝關節植入物市場預計將在此預測期內實現相當可觀的增長率。該國交通事故案例的增加推高了對膝關節植入物的需求。例如,在2023年2月,根據聯邦統計局(Destatis)發布的報告,德國有約21,600人在交通事故中受傷。

 

英國膝關節植入物市場預計將在預測期內實現相當可觀的增長率。市場可能受到骨質疏松癥和骨關節炎患病率的上升以及運動和道路傷害增加的驅動。此外,由于醫療器械制造商重新配置供應鏈模式及對各種骨科植入物需求的增加,市場可能會見證新的增長前景。例如,根據國家健康與護理卓越研究所的數據,英國每年進行超過10萬例膝關節置換手術。

 

亞太地區膝關節植入物市場趨勢

 

預計亞太地區的膝關節植入物市場在預測期內將實現最快的增長。由于體育事故的增長,預計骨折和關節置換病例的數量將會增加,進一步推動市場的發展。市場還預計將受到諸如3D打印和智能傳感器等技術發展以及研發努力增長的驅動。主要玩家正在大力投資于膝關節植入物的開發,預計這將促進市場增長。

 

中國膝關節植入物市場預計將在預測期內實現最快的增長率。市場的擴張是由中國先進的醫療基礎設施推動的,這些設施優先考慮創新和技術進步。此外,隨著需要治療與老齡化相關病癥的老齡人口數量的增加,對骨科解決方案(如膝關節植入物)的需求也在增加,進一步刺激了市場的增長。

 

拉丁美洲膝關節植入物市場趨勢

 

預計拉丁美洲膝關節植入物市場在預測期內將有相當可觀的增長率,原因是未開發的增長機會、植入物在骨科手術中的使用日益增多,以及關節炎患病率的上升和迅速改善的醫療基礎設施。此外,新興經濟體中個人醫療意識的提高和技術進步也預計會促進市場增長。

 

巴西膝關節植入物市場預計將在預測期內實現相當可觀的增長率。該國對體育和體力活動的重視推動了市場的增長。根據2023年發表在NIH上的一篇題為“巴西國家男子排球隊傷病與投訴:個案研究”的研究報告顯示,在分析期間代表國家隊比賽的41名運動員中,有12名運動員遭受了28次受傷,而38名運動員總共報告了402起投訴。這種不斷增加的受傷案例預計將加速市場增長。

 

中東和非洲膝關節植入物市場趨勢

 

中東和非洲的膝關節植入物市場正在增長,原因包括患者和醫療專業人士對植入手術認識的提高、骨科疾病患病率的上升、產品發布以及對骨科手術有利的報銷政策。

 

南非膝關節植入物市場預計將在預測期內實現相當可觀的增長率。因素如該國醫療支出的增加以及高風險患有關節炎和骨折的老齡人口的增長,都可能在未來幾年內促進市場增長。

 

市場競爭

 

領先的市場參與者專注于各種戰略舉措,如并購、合作和與其他組織的合作,以擴大他們的全球影響力,并向客戶提供多樣化的系列產品。新產品發布、技術創新和地域擴張是市場參與者用來擴大市場滲透的主要市場發展方式。此外,骨科醫療器械企業正在見證本地制造的趨勢日益增長,以降低運營成本并向客戶提供更具成本效益的產品。

 

骨科醫療器械的多樣化產品組合以及不斷創新導致的新設備推出是市場中運營公司增長的主要因素。然而,具有創新骨科醫療器械的區域性和本土企業的存在使得市場競爭更加激烈。這預計會對全球市場產生價格壓力的影響。此外,整合策略正成為行業巨頭制勝的關鍵。

 

重點企業概覽

 

DePuy Synthes,作為強生公司的一部分,德普是全球領先的骨科醫療設備供應商之一。該公司提供廣泛的膝關節植入物解決方案,包括全膝關節置換和部分膝關節置換系統。憑借其創新技術和全面的產品線,德普致力于為患者提供更自然的關節功能恢復,并通過減少手術創傷來加快康復時間。其產品還注重提高患者的長期滿意度和生活質量。

 

Zimmer Biomet,Zimmer Biomet是一家專注于肌肉骨骼健康解決方案的全球性醫療技術領導者。它提供的膝關節植入物種類繁多,涵蓋了從初次置換到復雜翻修的各種情況。捷邁邦美不斷推出新技術,如智能傳感器和個性化植入物設計,以改善患者的術后體驗。該公司的目標是通過提供高效且耐用的產品來幫助患者恢復活動能力和減輕疼痛。

 

Stryker,Stryker是一家在骨科領域有著深厚積淀的醫療技術公司,以其Mako SmartRobotics等先進技術而聞名。這些技術使外科醫生能夠進行高精度的膝關節置換手術,從而提高手術結果并縮短恢復期。Stryker致力于通過持續的研發投資來推動創新,同時確保其產品具有卓越的質量和安全性,滿足不同患者的需求。

 

Smith+Nephew,Smith+Nephew是一家跨國醫療器械制造商,專長于運動醫學、創傷學以及關節重建等領域。公司在膝關節植入物方面推出了多種創新方案,例如無水泥單室膝系統,旨在通過最小化手術侵入性來優化患者的康復過程。Smith+Nephew注重開發有助于提高手術效率和患者護理水平的新技術。

 

Aesculap, Inc. - a B. Braun company,作為B. Braun集團的一員,Aesculap是一家專業生產高品質醫療設備的企業,在骨科領域擁有廣泛的產品組合。它提供了多樣化的膝關節植入物選項,包括使用生物材料制成的植入物,這些植入物可以更好地與人體相容,降低并發癥的風險。Aesculap通過結合傳統工藝與現代科技,為外科醫生提供可靠且高效的治療工具。

 

CONMED Corporation,CONMED是一家專注于微創手術領域的醫療器械制造商,其業務范圍涵蓋骨科等多個專科。盡管其主要重點可能不完全在于膝關節植入物市場,但公司仍然提供了一系列相關產品和服務。CONMED致力于通過技術創新來簡化手術流程,并通過教育項目支持醫療專業人士的發展,以提升整體醫療服務水平。

 

Conformis,Conformis是一家專注于個性化膝關節植入物的醫療技術公司。它的獨特之處在于利用先進的成像技術和3D打印來制造根據每位患者解剖結構定制的植入物。這種方法不僅提高了植入物與患者匹配度,還減少了手術時間和組織損傷,有利于更快地恢復。Conformis的目標是通過個性化的治療方法來改變膝關節置換的標準。

 

Kinamed Incorporated,Kinamed Incorporated是一家專注于關節鏡手術及骨科器械的小型醫療設備制造商。雖然規模相對較小,但它在某些特定領域內擁有獨特的技術優勢。Kinamed Incorporated生產的膝關節植入物和其他相關器械以其創新的設計和良好的臨床表現受到認可,特別是在需要精細操作的手術中表現出色。

 

MicroPort Scientific Corporation,微創醫療是中國領先的醫療器械制造商之一,涉足心血管介入、骨科修復等多個領域。在膝關節植入物方面,微創醫療開發了多種適用于不同臨床需求的產品系列。公司強調本土創新與國際合作相結合,旨在為全球患者提供高質量且價格合理的醫療解決方案。隨著中國市場的快速增長,微創醫療正逐步擴大其國際影響力。

 

Medacta International,Medacta是一家瑞士醫療技術公司,以其高質量的骨科產品而著稱。在膝關節植入物市場上,梅達克塔提供了一系列先進且經過驗證的解決方案,包括全膝關節置換和部分膝關節置換系統。公司特別關注產品的長期性能和患者的生活質量,通過研發和技術改進不斷優化其產品線。此外,Medacta還積極培訓醫療人員,以確保最佳的手術效果。

 

這些公司通過不斷創新和研發,推動了膝關節植入醫療器械技術的發展,它們的產品和服務正在改變手術方式,提高手術效果,減少手術風險,并改善患者的生活質量。同時這些動態反映了膝關節植入醫療器械市場的發展趨勢和競爭格局,包括技術創新、法規審批、市場進入和退出,以及企業戰略調整。這些事件不僅影響了相關公司的業務方向,同時也為患者提供了更先進、更安全的治療方案,推動了整個行業向前發展。

 

專利事務值得關注

 

隨著骨科醫療器械技術領域的競爭日益加劇,專利事務已經成為企業不可或缺的一部分。做好自身的專利布局,不僅可以保護企業的創新成果,還可以為企業在市場競爭中提供有力的法律支持。

 

首先,企業需要注重專利的申請和保護。在研發過程中,一旦有新的技術突破或創新點,就應及時申請專利,確保自身的技術成果得到法律保護。同時,企業還需要對已有的專利進行定期維護和管理,確保其有效性和穩定性。

 

其次,企業需要建立完善的專利預警機制。通過定期檢索和分析相關領域的專利信息,企業可以及時了解技術發展趨勢和競爭對手的動態,從而避免可能的專利侵權風險。一旦發現存在侵權風險,企業應迅速采取措施進行應對,如尋求專利許可、進行技術改進或調整市場策略等。

 

此外,企業還需要做好應對專利戰的準備。在競爭激烈的市場環境中,專利戰可能隨時爆發。因此,企業需要提前制定應對策略,如建立專門的法務團隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時,企業還可以通過與合作伙伴建立專利聯盟、參與行業標準制定等方式來增強自身的專利實力和市場影響力。

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來源:醫械知識產權

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