在與FDA會面后，SS Innovations宣布更新發布其手術機器人SSi Mantra最新上市時間表。

這次與FDA會面，SS Innovations從 FDA 收到了有關其計劃的監管策略、生物相容性評估、再處理驗證和臨床數據要求的寶貴反饋，并將根據這些反饋，制定新的計劃。未來幾個月SS Innovations將繼續召回后續預提交會議，其預計2025年第一季度提交SSi Mantra IDE研究申請，并啟動臨床研究。

最后SS Innovations總結道：“其估計，除非出現任何意外情況，否則它應該能夠在2025年底前獲得FDA上市前批準。”

盡管看起來SS Innovations預估SSi Mantra明年上市有點印度人樂觀，但是印度企業實打實在推進其手術機器人在美國上市進展。即使明年看不到FDA批準SSi Mantra上市，后年還是有很大機會獲批上市。這種積極主動推進在Intuitive老家商業化進展是值得尊敬，比起東大那些軟組織手術機器人公司整體玩虛的（天天宣傳幾千公里遠程手術）好多了。

如果SSi Mantra明年年底真的獲得FDA批準上市，在美國市場將帶來巨大沖擊。首先SSi Mantra價格比Intuitive的DaVinci系列便宜多，如果性能上與Da Vinci Xi相差無幾，那么SSi Mantra美國市場競爭力將非常強。

其次也將給美敦力和強生帶來更大壓力，Hugo在美國推進速度如同蝸牛一般緩慢，而Ottava基本上處于難產中。等到它們上市，會發現高端市場與Da Vinci Xi相比沒有技術優勢，而低端市場與SSi Mantra等第三世界軟組織手術機器人相比沒有價格優勢。它們將處于低不成高不就的尷尬位置。

在前兩天，SS Innovations還宣布“達芬奇手術機器人之父”Frederic Moll加入其董事會，并成為董事局副主席。盡管Frederic Moll近幾年經常加入創新手術機器人公司董事會，但是所加入手術機器人公司在各自領域非常有特色，非常有希望從激烈競爭中跑出來。

Frederic Moll評價

“我很高興能夠幫助SS Innovation完成使命，讓機器人手術的好處不僅惠及更多美國人民，也惠及世界其他地區。這項技術應該可供地球上的每個人使用，我相信該公司成功解決了其他公司尚未能夠做到這一點的原因。它比現在的產品便宜得多，而且不犧牲任何臨床能力。它甚至具有其他人不具備的功能，例如心臟手術。我還相信，該系統經過驗證的遠程手術功能及其相關的教學和監考工具將被證明是無價的。”

期待SSi Mantra在美國有美好未來，給第三世界爭光。

SSi Mantra

SSi Mantra有點類似于Hugo，屬于分體式軟組織手術機器人。其由控制臺、床旁機械臂和成像系統組成。

控制臺

開放式設計

大型3D、4K監視器視覺

2D觸摸顯示屏

符合人體工程學設計

頭部追蹤安全功能

床旁機械臂

模塊化的設計

可移動設計

根據手術需要可以配置3個、4個或者5個機械瓣

絕對穩定的停機按鈕

數字觸摸屏設計

成像系統

為手術室工作人員提供大型3D、4K清晰視覺

OMNI 3D高清錄制平臺

備用電源設計

術前指導應用程序

SS Innovations 

SS Innovations是一家創新手術機器人技術開發公司，其愿景是讓全球更多人口負擔得起并享受到機器人手術的好處。SS Innovation的產品系列包括其專有的SSi Mantra和SSi Mudra其廣泛的手術器械，能夠支持包括機器人心臟手術在內的各種手術。