FDA發布公告要求雅培召回其旗下最先進的CGM產品---FreeStyle Libre 3，召回等級為一級。FDA要求召回范圍為在美國銷售三個批號產品（ T60001948、T60001966 和 T60001969）。

要求召回原因

雅培發現少數FreeStyle Libre 3傳感器可能提供不正確的高血糖讀數，如果未檢測到，可能會對糖尿病患者構成潛在的健康風險。

使用受影響的產品可能會導致嚴重的不良健康后果，包括嚴重的低血糖（低血糖），這可能導致中樞神經系統問題、意識喪失、癲癇發作、昏迷、永久性腦損傷和死亡。

已經造成2人受傷，暫時還沒有死亡報告。

雅培回復

“內部測試確定，其中一些傳感器可能會提供不正確的高血糖讀數，如果未被發現，可能會對糖尿病患者構成潛在的健康風險。我們一直在指示消費者訪問 www.FreeStyleConfirm.com，查看他們的傳感器是否受到影響并獲取替換產品”。

FreeStyle Libre系列CGM產品對于雅培來說是一個非常重要一個產品，是一個真正意義上的現金牛。僅去年第四季度，就為雅培帶來了14 億美元的銷售額（銷售額增長了 25.5%）。

如果這個產品出現任何問題對于雅培影響非常大，因此雅培對此非常重視。在7月份對于讀數不準的FreeStyle Libre 3就進行自愿召回。

不過這系列CGM產品問題還是很多，年初時候FDA也對FreeStyle Libre系列要求進行一級召回，原因產品電池存在問題（其鋰電池容易膨脹或偶爾過熱，甚至會引起起火。）。為此雅培不得不召回美國超過420萬臺FreeStyle Libre系列產品。

在這個競爭日益激烈市場，雅培在CGM市場上面對競爭壓力越來越大。除了面對德康G系列咄咄逼人外，還有羅氏、Senseonics、Know Labs等公司創新CGM產品也將沖擊已有CGM市場格局。另外自帶CGM的一次性使用胰島素泵也已經準備上市路途中。

為此上個月雅培首次和美敦力合作，為美敦力的胰島素泵定制CGM產品。以應對未來激烈市場競爭。

要想贏得市場，最重要還是產品質量過硬。